中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 深化审评审批制度改革 解决公众用药问题

国家食品药品监管总局9日在京召开新闻发布会，介绍近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关情况。

会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，此次出台的意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲领性文件。

意见总共分为6大部分36条。吴浈介绍，意见涉及6大方面的改革内容，包括：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求；鼓励创新，推动中国医药产业健康发展；全面实施上市许可持有人制度，加强药品医疗器械全生命周期管理；提升技术支撑能力，全力为创新服务；加强组织领导，以法治思维和法治方式推动改革真正落地。

解决公众用药问题，关键是创新。吴浈表示，这些措施将极大激发医药研发的活力，提高我国医药产业的创新发展水平，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题，让患者尽快用上救命药、放心药，让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。

《意见》明确，药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品学术推广，向医务人员介绍药品知识，听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案。

意见指出，医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的，应严肃查处；以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。

（据新华社）

新闻推荐

多家煤企出手降价煤价看涨预期减弱 近期，多家大型煤企下调煤价。

9月28日起，神华、中煤和内蒙古伊泰集团已相继对北方港市场煤价格下调10元/吨。此外，山西大同煤矿、阳煤集团、晋煤集团三大煤炭集团也宣布下调市场煤价10元/吨。值得注意的是，一些民企也主动向大型...