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我国原创新药提供治疗新方案

来源:青岛早报 2019-11-05 06:22   https://www.yybnet.net/
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这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物。

GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。

之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用。

全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

据介绍,临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制,为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。

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