新研究称瑞德西韦治疗新冠重症患者有改善 但评价疗效尚早

美国《新英格兰医学杂志》最新发表的一项利用瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者的研究结果显示，大约三分之二的重症患者接受瑞德西韦治疗后，在氧气支持类型方面得到改善。但研究人员谨慎表示，由于该研究缺乏对照组等限制因素，目前评估瑞德西韦疗效仍为时过早，需等待后续临床试验结果才能判断其有效性及安全性。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物，主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，尚未在全球任何国家获批上市。

《新英格兰医学杂志》最新发表的论文介绍，在同情用药原则下，来自美国、欧洲、加拿大和日本的53名新冠肺炎重症患者接受了瑞德西韦治疗。在接受治疗前，近三分之二的患者需要呼吸机支持。患者接受瑞德西韦静脉给药治疗10天。在接受第一剂瑞德西韦治疗之后的18天（中位数）观察期内，有36名（68%）患者的氧气支持分级有所改善。其中，需机械通气支持的30名患者中，有17名（57%）拔除气管插管。共计有25名患者出院，7名患者死亡，死亡率约为13%。

吉利德公司在一份声明中表示，由于此次研究的患者规模小，观察期较短，且缺乏随机双盲对照组，因此同情用药的研究数据存在局限性。正在同步进行的瑞德西韦随机双盲对照临床试验，将提供更多关于瑞德西韦疗效的科学结论，预计未来几周内将公布初步数据。

论文主要作者、锡达斯-赛奈医疗中心流行病学主任乔纳森·格赖因表示，目前尚无针对新冠肺炎验证有效的治疗方法。尽管还不能从现有研究数据中得到明确的结论，但至少能看到使用瑞德西韦治疗这些患者是有希望的。他表示希望能通过随机双盲对照临床试验的数据来印证这些结果。

今年2月5日，吉利德公司已与中国卫生部门达成了协议，支持对新冠肺炎感染者开展两项临床试验，该试验由王辰、曹彬团队负责，计划于4月27日结束。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染新冠肺炎且已住院但未表现出显著临床症状（如需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如需要吸氧）的确诊病患的疗效。

在此前的发布会上，国家知识产权局副局长何志敏表示，在武汉多家医院进行的瑞德西韦的临床试验，将于4月27 日公布 结 果 。“我们非常关切瑞德西韦的有效性、安全性，期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的，能对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品。”

吉利德公司表示，在中国进行的瑞德西韦针对重症患者的临床试验由于入组率低，已经停止了该研究，对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外，由美国国立过敏与传染病研究所牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者，预计将于5月公布结果。瑞德西韦联合其他疗法治疗新冠肺炎的临床试验也已经开始招募患者。

4月5日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在公开信中表示，在过去的一周，吉利德一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验，然而，对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说，“紧急”是最真实的描述。

新冠肺炎出现以来，瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示，瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月，基于同情用药原则，美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦，患者症状在一两天内显著改善，使这种药物备受瞩目。

吉利德强调，该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。目前，患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。

（据新华社、澎湃新闻等）

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