全球首款可吸入式新冠疫苗亮相 与注射疫苗配方一致，正申请紧急使用

11月12日至14日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相，观众可现场体验，展示了应对新冠疫情的创新解决方案。

据了解，康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎，于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方并未改变，仅采用了不同的给药方式。

雾化吸入免疫采用雾化器，将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。

据悉，新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入式新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。目前，吸入式新冠疫苗二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。

此前，由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗，在《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化接种一剂，可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。

雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应，只需使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可与1剂肌肉注射相当。

肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体。

据悉，与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，雾化吸入疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时，雾化吸入还能显著提高已注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用。

针对加强免疫需求，康希诺生物首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据，证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250至300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。综合《人民日报》、央视

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