平凉市食品药品监督管理局召开全市药械质量安全风险评估暨监管工作会议

9月11日，平凉市食药监局组织召开了全市药械质量安全风险评估暨监管工作会议，各县（区）局和市局药品稽查局、平凉工业园区分局分管领导、科（股）室负责人及市局机关相关科室负责人共20余人参加会议。

会上，各单位分析汇报了药械质量安全风险评估工作开展及年度重点工作任务完成情况，提出了存在的问题和下一步工作打算，市局相关科室负责人对照目标责任书，对下一步工作做了具体安排，市局分管领导对今后工作做了总体要求。

会议强调，下一步药械监管工作要紧紧围绕“336”年度工作安排和药品安全目标责任书任务，全面分析研判形势，严格督查推进落实，确保年度各项工作任务圆满完成。一要深入开展药械质量安全风险评估工作。要认真落实风险防控公示制度，坚持每季度开展风险评估工作，及时更新风险清单，健全完善风险防控措施，切实提高风险评估工作的实效性。二要切实提高日常监督检查工作实效。要认真落实“十六查十六看”的监管要求，坚持在抓好日常监督检查上狠下功夫，及时有效地解决好易发的、常见的突出问题，不断提升日常监管质量水平。三要不断加大从严监管执法力度。要牢固树立从严依法监管理念，对药械安全违法违规问题，坚持做到露头就打、有案必立、落地严罚，以严厉的处罚警示当事人自觉落实规范管理要求，真正担当起药械质量安全的首负责任。四要圆满完成各项量化指标任务。要对药品不良反应、医疗器械不良事件和药品监督抽验、药品安全示范创建等有量化指标任务的工作紧盯不放，定期分析进度，着力推进落实，确保按时圆满完成。五要加强医疗器械的监管工作。抓好医疗器械日常监管工作的同时组织开展好专项整治，抓好重点企业、重点品种（对温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械）、重点环节监管（大型医疗设备主件及附件的建档工作和医疗机构库存医疗器械的管理）。六要突出抓好化妆品监管工作。要针对化妆品监管工作相对滞后的实际，坚持从最基础的工作抓起，切实加强索证索票、进货验收等日常监管，落实好“三书一栏”（责任书、承诺书、告知书和公示栏）监管制度，努力提高化妆品监管水平。

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