康原药业HCG精品原料药通过美国FDA认证 ——成为国内同行业中唯一通过认证的制药企业

近日，青岛康原药业有限公司传来喜讯，美国FDA发函，康原HCG精品原料药通过认证并获准直接出口美国，从此获得了出口世界各国市场的“通行证”，成为国内尿制品行业中唯一通过美国FDA认证的制药企业。据悉，美国FDA是国际公认的最大、最严格的权威药政管理机构。通过了美国FDA认证，为企业做大做强、早日上市奠定了坚实基础。

绒促性素（简称HCG），是从健康孕妇尿液中提取的生物药品，是目前世界上用于治疗不孕不育症的首选药物。作为一家拥有近20年历史、客户遍及世界30多个国家的生物医药企业，康原药业拥有绒促性素（HCG）、硫酸鱼精蛋白等10多个自人体尿液、动物脏器、海洋生物中提取的变废为宝的高科技生物药品，被业内公认为“世界上唯一的、最全且最大的从尿液及其他基础原料做到精品原料药及制剂的生产企业”。植根于企业核心价值观念的质量意识，国际领先的工艺技术，雄厚的科研实力是公司的核心竞争力，这也是通过FDA认证的根本原因。

康原药业通过FDA认证，既证明了公司的综合实力，也进一步扩大了自身的竞争优势，为未来发展提供了更加广阔的空间。康原和连桥青岛九龙生物医药有限公司计划总投资1.212亿美元在德国建设生物医药产业基地，2015年康原即可向其德国公司提供HCG精品原料药，制成高端制剂，进军国际医药市场。

康原及其连桥公司2013年合计实现销售收入11.5亿元，已实现连续七年翻七番，利税2388万元，为国家出口创汇5800万美元。目前，两家公司已同时聘请民生证券、致同会计师事务所、北京市天银律师事务所作为上市中介机构，并与之签订了上市合作协议，计划2015年实现销售收入12亿元，并同时上报IPO材料实现上市。

（陈凯）

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