山东省启动医疗器械生产质量管理规范提升年活动

□记者杨润勤通讯员赵洪涛报道

本报济南讯日前,山东省食品药品监督管理局部署开展医疗器械生产质量管理规范提升年活动。本次活动的主题是“对标达标,持续提升”,旨在督促医疗器械生产企业建立符合要求的质量管理体系,确保达标；引导达标企业不断提升质量管理水平,争创先进；鼓励达标、先进企业对标更高标准,持续改进,争当标杆。

本次活动共分三个阶段,5月是企业自查阶段,6月-10月是监督检查阶段,各市组织开展规范实施情况监督检查,对存在缺陷项目的企业要求其限期整改或停产整改。11月是全面验收阶段,省食药监局对各市食药监局“规范提升年”活动开展情况进行全面验收,并将检查验收情况纳入年度考核。

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