山东省药品安全监管狠下“五个功夫” 对主观恶意违法行为实施顶格处罚

□记者杨润勤

通讯员赵洪涛报道

本报济南讯记者从近日召开的山东省药品安全工作视频会议上了解到,山东省将在强化监管措施、创新监管方式、健全制度机制、提升监管能力、助推产业发展上下功夫,心无旁骛抓监管,切实提高监管能力和水平。

山东省将强化监管措施,落实检查责任和监督抽检责任；强化对关键风险点的深度检查,着力发现深层次问题；加强不良反应监测,提升不良反应信号的分析评价和科学处置能力；加强部门协作,主动出击、重典治乱,严厉打击违法违规行为,特别是对主观恶意违法行为实施顶格处罚,处罚到人、终身禁入,让违法企业倾家荡产。

在创新监管方式上,加快推进监管信息化系统的开发应用,加强信息互通,充分利用信息化手段和大数据技术提升监管效能；加快信用信息管理系统建设,健全药品“黑名单”制度,稳步推进信用信息共享；根据风险等级和问题大小,灵活运用约谈、警示、告诫、停产整改等多种方式,有效管控各类风险。

健全制度机制,全面梳理药品监管制度,实施“废、改、立”,尽快构建与新体制相适应的制度规范体系；完善机制,合理划分省、市、县三级事权,建立更加科学高效的监管机制。

提升监管能力,强化学习培训和教育,尽快适应形势和体制的变化,建设一支政治素质强、执法水平高、工作作风硬的监管队伍；积极推进药品职业化检查员队伍建设,提升专业监管水平。

助推产业发展,加快推进“放管服”“一次办好”“证照分离”改革,进一步简政放权、优化服务。对申报材料、审批时限和办理流程再精减、再压缩、再优化,改变以审批代替监管的惯性思维,激发企业与市场活力；以监管政策引导产业结构调整,激发药品领域创新创业活力,鼓励新药研发和生产,同时要促进高质量仿制药的生产和使用；建立重点项目库,制订“一企一策”帮扶措施,推动医药新技术、新产业、新业态、新模式发展。积极扶持产业集聚发展,打造医药产业发展高地。

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