□张立娟 刘宇 王凯 报道
本报济南讯 11月28日至29日,山东中医药大学附属医院(山东省中医院)通过世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系(简称“CAP”)认证审核。
检查组认真听取山东中医药大学附属医院关于医院伦理审查体系建设情况的汇报,观摩伦理审查会议,抽查伦理审查项目10项,科研课题项目2项,药物、医疗器械临床试验项目2项,现场查验了伦理委员会办公室和档案室,并就伦理审查体系管理问题对院领导进行访谈。检查组对医院三年来伦理审查体系运行的持续性、符合性和有效性进行全面、细致的检查和评估,一致认为医院伦理审查体系建设完善,管理制度、指南及SOP健全,伦理委员会有较强的审查能力,管理规范,主要研究人员有较强的伦理研究意识,一致推荐医院通过CAP再认证审核。
CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是首个中医药领域认证项目。山东中医药大学附属医院于2016年9月通过该认证,是山东省首家通过该认证的单位,并于2017年和2018年顺利通过年度监督审核。
新闻推荐
□通讯员焉然记者李振报道本报济南讯日前,国家卫生健康委员会重大新药创制科技重大专项批准立项,山东省立医院申报的“...
山东新闻,讲述家乡的故事。有观点、有态度,接地气的实时新闻,传播山东正能量。看家乡事,品故乡情。家的声音,天涯咫尺。