山东省药用玻璃股份有限公司创立于1970年,2002年公司股票在上海证券交易所成功上市。公司产品涵盖钠钙玻璃模制抗生素瓶、棕色瓶、中硼硅玻璃模制瓶、输液瓶、丁基橡胶塞、预灌封注射器、中硼硅管制瓶、铝塑盖、塑料瓶等产品,主导产品模制抗生素瓶国内市场占有率80%以上,已取得药包材注册证40个,药包材登记号98个,FDA药包材DMF号16个,成为国内可自主生产注射剂、口服制剂包装系统的医药包装材料生产基地。公司设有国家级标准化认证实验室、博士后科研工作站、中国轻工业日用玻璃新技术重点实验室、国家CNAS认可实验室,参与药包材国家标准起草。公司严格执行《直接接触药品包装材料管理办法》,以保证药品安全为宗旨,产品赢得了国内外药品生产企业的认可。
山东药玻重视企业的质量管理创新工作,不断加大研发投入,2017—2019年占比分别为3.61%、3.65%、5%。公司先后获得国家专利授权150项,其中发明专利27项。承担国家级火炬计划1项,山东省重点研发计划3项,山东省技术创新项目计划3项;通过FDA发布产品DMF号16个;2017年至2019年参与行业标准制定3项,国家标准1项;2020年获得山东省科技进步二等奖1项。公司为支持药厂开展仿制药一致性评价,不断开发新产品,为缓解从国外进口中硼硅玻璃管压力开发成功模制中硼硅玻璃仿管瓶和2ml中硼硅玻璃模制瓶,同时设立药包材质量研究室,购置扫描电镜等仪器开展药包材和药品的相容性研究、包装系统完整性的检测与研究。
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