天水开展药包材生产使用检查

本报讯【记者潘琼】近期,市食品药品监督管理局在全市范围内开展了药包材生产使用专项检查,检查药包材生产企业1家、药包材使用单位15家。

此次检查重点围绕药包材注册审批、产品质量安全、供应商审计、质量标准的符合性、委托检验协议签订、药包材与药物相溶性实验研究、药包材购进验收是否落实全检等7个方面进行。检查发现,天水市药品生产企业均能按GMP相关要求对药包材供应商进行审核,建立供应商资质档案,按要求选用经过注册审批的药包材,并索取药包材生产企业资质、产品质量检验及产品合格证明,企业内部按要求建立了药包材质量检验内控标准,能够确保药包材安全使用。对检查中发现的个别企业对药包材供应商审核不严、更换过的药包材供应商审核过程中未提供药包材与药物相溶性实验研究报告等问题,检查组责令相关企业及时整改,制订明确的整改计划,确保整改实效。

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