市食药监局 完成药品批发企业飞行检查

本报讯【记者洪野】近期,市食药监局根据预先制定的《天水市药品经营企业飞行检查实施方案》,分三批对15家药品批发企业和1家药品零售连锁企业开展了飞行检查,目前工作已经按期完成。

检查组此次重点检查了批发企业的注册地址、仓库地址等相关信息与许可核发是否一致,企业质量管理文件体系是否健全,企业是否建立并实施各项制度和操作规程并具有可操作性；检查企业是否开展风险防控分析,制定纠正和预防措施以及计算机系统管理是否符合企业购进、验收、储存、销售等关键环节的规范运营要求；特殊药品的购进、验收、储存、销售是否严格按照国家有关规定执行；冷链药品装车、装箱及运输途中是否按规范严格执行；温湿度监控数据是否完整、真实、有效并可追溯等。

通过全面检查,该局对检查情况及时进行了分析汇总,对限期整改的14家企业,安排所在县区食药监局进行复查,对严重违反《药品经营质量管理规范》的1家药品批发企业已建议省局收回GSP认证证书。

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