“小饰品店里卖‘装饰性彩色平光隐形眼镜\’,那得有《医疗器械经营许可证》才行。”近日,在海阳市医疗器械专项整治中,海阳市市场监管局医疗器械监管科科长王静介绍。
据了解,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。装饰性彩色平光隐形眼镜,就是大多数消费者平时所说的“美瞳”,不仅属于医疗器械的一种,而且是风险等级最高的三类医疗器械。
“由于美瞳佩戴接触眼角膜,需要按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理,如果消费者购买使用了这类的假冒伪劣产品,将直接影响其身体健康。”王静告诉记者,按照相关规定,必须持有《医疗器械经营许可证》的企业才有经营美瞳的资格,消费者在购买过程中也应确定商家是否持有《医疗器械经营许可证》。
王静介绍,在此次全省范围内的医疗器械专项整治工作,海阳市将学校周边饰品店、小商品批发市场、繁华街区、购物商城等场所确定为重点检查区域,将主要查看经营“美瞳”的店铺是否具有经营医疗器械的资质,所售美瞳是否具有医疗器械注册证书。同时,还将对以“体验式”经营店虚假宣传,未经备案、许可擅自销售第二、三类医疗器械,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为进行重点打击。
农村大众报记者兰姬慧
通讯员王慧娇尹杰
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