烟台瞄向生物医药“硅谷”, 全市在研新药品种86个，三年内医药产业收入将过千亿元

编者按为进一步加快新旧动能转换，促进烟台市医药医疗健康产业快速崛起、提升发展，增强烟台市知名度和竞争力，树立烟台国际生命科学创新示范区品牌和形象，即日起，本报开设“聚焦医药产业创新发展”专栏，以在全市营造浓厚热烈的舆论氛围。敬请垂注。“目前我们的设备已经进入验证阶段，明年可以生产样品，2019年上市后可实现50到100亿的收入，三期项目达产后产值能达到200亿元。”

昨天上午，山东绿叶制药有限公司总经理李世旭正式对外发布公司新研医药项目———利培酮微球注射剂。该项目的意义在于，成功打破了“美国没有一个中国新药”魔咒，项目达产后，绿叶公司将成为国内唯一一个打破国外技术封锁、拥有自主知识产权的企业。

绿叶制药的强势发展，是烟台市医药行业创新发展的生动写照。当前，烟台市汇聚了“政产学研金”各项发展要素，形成了绿叶制药、荣昌制药、东诚生化等一批行业龙头企业，培育了一批知名产品和品牌，为未来发展厚植了生态资源、发展环境、产业基础和科研优势。预计3年内，全市医药产业收入有望过千亿元。医药创新的“烟台模式”医药行业的发展离不开创新，这已是共识———

烟台东诚药业集团股份有限公司，目前已是国内最大的生化原料药生产基地之一，其原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借领先工艺、可靠品质，赢得了卓越的国际权威机构认证，产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区；

作为全市医药生产的龙头企业，绿叶制药已经建立了长效及缓控释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术，新型化合物以及抗体技术等五个平台，2015年宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美直接提交新药申请（NDA），成为中国第一个在美国上市的新药。

市食药监局药品生产监管科科长于国祥介绍，目前，全市在研新药品种总共有86个，其中一二类新药22个，已经开始临床研究的有13个。2020年之前，全市将有10个以上一类新药在国内或者国外上市。“从新药研发的总量、技术含量和国际化水平来看，烟台市在全省甚至全国也是首屈一指。”于国祥说。聚集创新崛起的“医药因素”园区、人才和创新平台，这是医药产业创新发展不可或缺的关键因素。

放眼烟台市，医药园区建设步入快速发展期，统计显示，目前烟台市在建或规划建设的医药园区25个，其中7个园区规模达到50亿。其中，总投资5.67亿美元的韩美制药项目将建成拥有23类新药，集研发、生产、销售于一体的全球化生产基地，年销售收入将突破100亿元；总投资12.24亿元的绿叶制药产业园，规划建设抗体药物、原料微球、注射剂车间及血脂康等项目，全部建成后年销售收入可突破200亿元。

创新平台方面，全市医药产业共有国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个、国家重点实验室1个、国家工程实验室1个，博士后流动站2个，国家认定企业技术中心1个，省级企业技术中心3个，省级工程技术研究中心7个。其中，普罗吉生物与清华大学共同组建的“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”，是国家发改委在清华大学成立的第一个国家工程实验室。正在建设的国家级“烟台业达生物医药创新孵化中心”，将开发创制国内领先的生物新药和健康产品，打造烟台市生物医药“硅谷”。政策为企业注入“新动力”8月14日，在烟台建设国际生命科学创新示范区新闻发布会上，烟台市兑现了2017年度医药健康产业创新发展企业和项目，其中绿叶等7家药品生产、研发单位共获奖励金880万元，激励引领效应已然形成，为创新型新药研发企业带来新动力。

于国祥介绍，为扶持企业创新发展，烟台市设立了2亿元的公共技术服务平台建设专项资金，采取政企共建模式，建设11个国际化生物医药研发公共服务平台，强化对产业研发的支持。目前8000万元财政资金已经拨付到位。

不仅如此，烟台市还出台了一系列扶持政策，涵盖从研发生产、成果转化、人才引进、平台建设、重大专项等方面，并在仿制药一致性评价、药品创新、国际国内认证等方面，制定了具体、可操作的实施细则，为医药健康产业发展提供全面支持，使烟台市医药健康产业扶持政策继续保持在全省最优、力度最大、覆盖最广，形成吸引医药健康产业发展要素和资源的新载体、新亮点。

YMG记者高少帅通讯员夏天棋摄影报道医药研发车间。

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