绿叶制药吹响国际化创新号角

9月16日，2017医药创新与发展国际会议在烟台举行。此次会议由中国药学会、烟台市人民政府、中国医药创新促进会主办，绿叶制药集团等单位联合承办。会议以“创新、合作、投资、发展”为主题，旨在展示烟台医药创新强市的大蓝图、大目标，突出医药创新与发展的前瞻性、前端性，综论医药创新与发展的新趋势、新潮流。

作为大会的承办方之一、烟台市标杆性企业，绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士分享了绿叶制药以研发为导向的国际化医药创新之路。研发是发展内核绿叶制药一直在探索适合自身企业发展的研发策略，并在其中找到了独特的价值定位。目前，绿叶制药已有30多个上市产品涵盖规模最大、增长最快的抗肿瘤、糖尿病、心血管、中枢神经4大领域。结合这些领域的特性，绿叶的研发策略各有侧重。“针对中枢神经和糖尿病这一类慢性疾病领域，我们以研发长效制剂为重点。对于肿瘤，我们更多将关注点放在靶向制剂上。肿瘤药物的特性是毒副作用较大，我们希望研发的药物更集中在肿瘤的患病区，降低副作用，因此在肿瘤领域，我们以靶向制剂为主要研究。”李又欣博士介绍。

绿叶制药在研发战略上精准而独特，在战术上稳步向前，取得了一个又一个阶段性成果。目前，该公司已建立长效及缓释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术、新型化合物以及生物抗体技术五大平台。“我们在长效及缓释技术、脂质体技术等平台上不仅处于国内领先地位，在国际舞台上也具有竞争优势。”李又欣博士对此信心满满。

采访前，记者有幸参观了绿叶制药新建的研发大楼，一同在此的，还有李又欣博士牵头打造的国内首个以长效和靶向制剂作为研究领域的重点实验室。

近年来，绿叶制药在研发上的投入始终居国内药企前列，其团队的研究成果也是收获颇丰：拥有国际上唯一成功上市的紫杉醇脂质体制剂，在国内率先突破脂质体产业化技术，拥有自主知识产权的微球连续动态制备技术，率先在国际上将长效制剂运用于神经退行性疾病的治疗领域，注射用罗替戈汀微球已进入美国临床试验，是国内首个在发达国家进行临床试验的创新制剂。2015年10月，美国FDA已确认绿叶研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美直接提交新药申请（NDA），成功打破了国外技术垄断。2016年年底，绿叶制药以2.45亿欧元购买瑞士Acino公司旗下的透皮释药和植入剂业务，使其在新制剂这一核心领域的实力进一步得到补充与夯实。

国际化是发展方向

“无论是从产品走出去还是从研发走出去，对于本土药企来说，这都是国际化的必然趋势，而创新研发是我们实现绿叶全球化战略的核心驱动力之一。”在李又欣博士看来，绿叶制药的战略规划清晰明确。对此，李博士带领他的团队一起，开始构建绿叶的全球研发体系，目前已在中国、美国、欧洲设立研发中心。

今年7月，绿叶在美国的第二家研发中心———波士顿研发中心投入运营。李又欣博士介绍，波士顿研发中心的定位很明确，即依靠当地的人才与资源环境优势，为公司未来十年后的研发发展铺路，帮助寻找、建设绿叶新的技术平台。“建造波士顿研发中心，实际上就是把我们的研发从现有已知的技术平台，到一个未知的前沿的领域去探索。”李又欣博士坦言，现在不急于给波士顿研发中心固定研发领域，但大体的方向是有的，一个是新一代的生物技术，一个则是智能制剂。而对于合作伙伴的挑选标准，李又欣博士说道：“以波士顿研发中心为例，我们在波士顿研发中心做项目的早期孵化，找寻未来十年以后的、现在还处于萌芽状态的项目，因此我们期待合作伙伴在行业所在领域中拥有最前沿的认知和经验。”整合是发展驱动在外界看来，绿叶制药在市场运营中的并购能力极强。短短数年间，绿叶制药先后在国内并购了南京绿叶、北大维信、四川宝光等公司，也在2016年底并购了瑞士Acino公司旗下的透皮释药和植入剂业务。就在近期，绿叶制药还收购了两种在研生物抗体药。

对于并购后的研发整合，绿叶可谓“经验丰富”。李又欣博士表示：“我们的文化相对比较灵活、宽容。首先，我们非常尊重对方的文化，彼此之间的相处很融洽。其次，我们在管理岗位上，也采取不同的措施，继续传承原来较为不错的管理体系。除此之外，我们会鼓励并帮助他们共同提升。”“从更高的层面上看，整合的目的和本质是‘优势互补\’。”李又欣博士谈道：“南京绿叶的拳头产品是力扑素（注射用紫杉醇脂质体）。其实在收购南京绿叶时，我们还没有脂质体技术平台，但通过后期的投入和项目引入，使脂质体平台发挥更大的价值。”

与之相似的还有Acino公司的研发技术平台，通过整合该公司的创新技术，绿叶制药希望将更多创新药物引进中国，惠及更多中国患者。

在绿叶制药的发展蓝图上，“自主创新和国际化道路”的主线永远遒劲有力地在延伸。李又欣博士深知：只有坚持创新，才能在医药研发领域拥有一席之地，才能确保企业的可持续发展。随着国际化的加强和创新药物的不断涌现，我们相信绿叶制药跻身全球一线药企的那天不会太远。

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