烟台市严查医疗器械生产经营企业已检查85家，责令停产整顿1家

本报讯（YMG记者高少帅通讯员夏天棋）今年以来，市食药监局大力推进以“强化规范实施，完善质量体系”为主题，打好落实“规范实施年”活动组合拳，目前，已检查医疗器械生产经营企业85家，完成率56.7%，责令停产整顿1家。严格检查，“三公开”增强监管力。印发了“规范实施年”现场检查工作方案，成立了以局主要领导为组长的活动领导小组，确保各项工作任务落到实处。紧紧围绕加强风险防控，实施监督检查信息、抽验结果、不合格产品处置情况三公开，已检查生产经营企业85家，完成率56.7%，责令停产整顿1家，不断增强监管合力。借势而为，推动提升产品竞争力。引导企业把握监管政策和经济运行趋势，利用市政府提出的把烟台打造为“医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区”契机，用好用活奖励政策。市政府创新奖励政策出台以来，已有2家义齿生产企业利用示范区建设，进行整体改造，改变以前小、乱、差情况，既落实规范要求提升质量管理水平，又促进企业换档升级。目前，医疗器械生产企业新增上市公司1个、新增第三类产品2个，上市公司已达4家，普罗吉、正海生物、卓越生物等5家企业获得政府创新奖励172.61万元，预计全市医疗器械产业主营业务收入将年递增10%以上，医疗器械产业呈现良好发展势头。

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