宝宝感冒,习惯用小儿氨酚烷胺颗粒等的家长们要注意了!近日国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用此类药物。
修订:相关药物基本1岁以内禁用
据悉,含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容如下。对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医生指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
调查:不少家长给孩子吃过这类药
记者走访城区部分药店发现,含盐酸金刚烷胺的小儿氨酚烷胺颗粒、复方氨酚烷胺片等感冒药基本都有售,其中小儿氨酚烷胺颗粒多以好娃娃、优卡丹、葵花康宝这几个品牌为主,价格为:10~18元不等,颇受家长欢迎。
记者随后又采访了几位妈妈了解到,不少妈妈都给孩子吃过类似成分的感冒药。正在药店买药的钟女士告诉记者:“家里一直备有肠胃药、感冒药以备不时之需,像好娃娃、优卡丹等都给孩子吃过。”家里有两个小孩的陈女士也说:“孩子身体不是很好,经常感冒,所以平时家里会备有一些感冒药。一般是选一些知名的品牌,这个优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒孩子都吃过几次了,效果还不错。”而记者问及是否知道有部分儿童感冒药是不能用于1岁以下儿童时,她们都惊讶地表示“没听说过”。
医生:经过医生诊断后用药更安全
“公布的含盐酸金刚烷胺这类药基本是非处方药物,临床上并不常用于儿童。”玉林市妇幼保健院儿科医生谭少宏介绍说,儿童感冒的表现复杂多变,通常对症处理为主,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状。一般5岁以下的小孩感冒,大多是病毒感染引起的,通常是针对病毒和对症治疗。如非特殊的细菌感染型感冒,一般情况的感冒只需使用一些清热解毒的中成药就够了。
谭少宏提醒家长:“一般说明书中没有注明对应年龄剂量的药物,小孩尽量不要用。年龄越小的小孩子用药越要慎重,经过医生诊断后用药会更安全。”她说,儿童属特殊群体,身体机能各方面还未发育完全,器官很容易被药物损伤。年纪越小,药物对儿童的毒副作用就越明显。因此,越小的孩子感冒越要谨慎,家长不要给孩子乱吃药。一般来说,儿童感冒,如果不发热,且精神好,注意多喝水、多休息,这样通过自身免疫系统就会康复,不需特别用药;如果孩子发烧了,低烧可采用物理降温的方法,高烧最好及时就医,不要擅自用药。
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