市中心医院药物临床试验8个临床专业通过国字号认证

本报讯5月16日,根据国家食品药品监督管理总局公告,淄博市中心医院具备药物临床试验机构资格,并获发《药物临床试验机构资格认定证书》。通过认定的8个专业临床组包括重症医学科、消化内科、呼吸内科、内分泌科、心血管内科、神经外科、血液内科、耳鼻咽喉科。

市中心医院作为淄博市最大的三甲综合性医院,积极参与药物临床试验工作。2013年8月,医院临床药学科开始此项工作,组织13个科室申报,于同年12月向国家食品药品监管总局提出了GCP认证申请,还参与多项四期临床研究并积累了丰富经验。

今年3月,国家食品药品监管总局评审专家对市中心医院药物临床试验工作进行了全面的检查,并给予充分肯定；今年5月,确认该医院具备药物临床试验资格。

(曹原陈圆)

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