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疫苗药械安全突发事件应急预案出台

来源:安徽日报 2020-01-16 06:43   http://www.yybnet.net/

本报讯(记者 夏胜为)省政府办公厅日前印发《安徽省疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。突发事件分为特别重大、重大、较大、一般四级。相关预警发布后将启动相应等级响应。如发生“同一批号药品、医疗器械短期内引起至少2例患者死亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例”重大事件时,由省政府启动Ⅱ级响应,省指挥部会议、救治、调查等工作将应急启动。

按照事件的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度,应急预警分为一级、二级、三级和四级,对应四级响应。不同级别有相应的标准。如在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品和医疗器械引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人不多于20人,为一般事件,由县政府启动Ⅳ级响应;超过20人不多于30人为较大事件,由市政府启动Ⅲ级响应。

特别重大、重大疫苗药品和医疗器械安全突发事件发生后,省政府成立应急指挥部。发生重大以上安全突发事件,省指挥部视情成立若干工作组,各工作组在省指挥部统一指挥下开展工作。根据应急处置工作需要,省药品监督管理局会同省卫生健康委成立省指挥部专家组,对事件进行分析评估、趋势研判,为制定应急处置技术方案提供决策建议等。

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