同仁堂旗下两成药被曝“含毒原料” 业内人士认为，不良反应不明成为中药“走出去”的绊脚石

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业内人士表示，不良反应和禁忌均不明确实际上也是中医面临争议，以及无法走向世界的重要原因。同仁堂的尴尬实际上也是所有中成药面临的尴尬。

因称“口服胶原蛋白全是骗人”备受关注的积水潭医院的医师“烧伤超人阿宝（微博名）”，近日一则关于同仁堂的微博再掀风浪。

“烧伤超人阿宝”在微博中称，同仁堂名下有近150款中成药含有国外禁用成分，尤为引人关注的是，大量的儿科药物里面含有朱砂，其中包括小儿惊风散和小儿至宝丸。小儿至宝丸是同仁堂名下被曝汞超标的产品。

“为什么儿科那么多儿科药物喜欢用朱砂，而且普遍用量匪夷所思？一个合理的推测是汞中毒的表现之一是倦怠嗜睡乃至昏迷，可以使婴儿短时间内安静下来不再哭闹。”上述医师称。

昨日，记者就此向同仁堂有关负责人求证时，上述人士表示，同仁堂的药品都符合国家药典。然而对于含有可引起中毒成分的药品是否对其毒性做过相关的临床试验时，记者未得到相关回复。

两成药品被曝含毒原料

朱砂是传统的经典中国中药材，主要成分是硫化汞，在现行的2010年版《中国药典》中，朱砂具有清心镇惊、安神、名目、解毒的功效。但“烧伤超人阿宝”指出，目前朱砂已经在全世界除中国大陆外的多数国家和地区被禁用，即便在境内，关于朱砂是否应该退出中药市场这一话题也一直存有争论。

“烧伤超人阿宝”表示，现代研究证明，朱砂在厌氧有硫的条件下，在PH7、温度为37摄氏度的暗环境与带甲基的物质相遇能够产生甲基汞，甲基汞的吸收率可达到100%。人体肠道正具备上述环境。

汞作为有毒重金属，进入人体后，不仅会对肝、肾等组织造成损害，还会侵犯神经系统，对于大脑未发育完全的婴幼儿、胎儿来说，智力和记忆力受影响较大。

此外，据“烧伤超人阿宝”统计，北京同仁堂还有多款在国家药监局注册的不重复药方732条纪录中，含朱砂（硫化汞）86条；轻粉（氯化亚汞）8条，红粉（氧化汞+硝基汞）4条；雄黄（硫化砷）46条，各类铅剂（红丹、官粉、黑锡）6条。而以上成分在除中国大陆外几乎所有国家和地区被禁用。这意味着，同仁堂旗下还有多达150个药品含有在很多国家和地区被禁用的成分，占到其注册总量的五分之一。

上述积水潭医师表示，朱砂有毒比较明确，但是其疗效至今并无权威认证。而目前含汞的药物所治疗的绝大部分疾病现代医学都有安全可靠的治疗手段。

据河南媒体报道，同仁堂陷入质量门后，郑州的牛黄千金散和小儿至宝丸已经停售。昨日，记者在走访清河附近的同仁堂时，也未见到牛黄千金散出售，小儿至宝丸仍在售。

中药“走出去”屡次遭拒

记者就有关问题向同仁堂有关负责人求证时，其负责人表示，同仁堂对此已经给出声明，其含有的朱砂符合国家药品标准。

同仁堂还在声明中称，同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下，与其他中药配伍使用，符合中医配伍理论，患者遵照医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。不过，记者查询其说明书发现，在不良反应和禁忌方面均为不明确。

医药行业资深人士边晨光表示，中医和西医有着不同的理论体系，遭遇尴尬在所难免。

不过，也有业内人士表示，中医如果要和世界医学接轨，中国必须按照现代医学的标准来进行相关研究，不能一直停留在药物禁忌、不良反应等均不明确的地步。

业内人士表示，不良反应和禁忌均不明确实际上也是中医面临争议，以及无法走向世界的重要原因。同仁堂的尴尬实际上也是所有中成药面临的尴尬。

业内人士表示，化学药品不良反应和作用机理都必须明确，但是中成药的话，在注册时标准则相对宽松，很多药品的说明书中根本不列出这些内容，对于不良反应也缺乏相应的临床研究。

对于质疑，华润三九、同仁堂、汉森制药等企业在回复时均以符合药典标准作为回应。而媒体询问是否针对这些成分的毒性进行过相关的临床试验时，并未得到相关的回复。

中国保护消费者基金会打假工作委员会投诉举报办公室主任贾宁此前接受记者采访时表示，进入《药典》就是安全的，他并不认同这一点。《每日经济新闻》

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同仁堂前日回应质疑：

“这是一场国际阴谋”

继5月7日，北京同仁堂生产的健体五补丸因汞含量被发现超标而被香港卫生署发文要求召回后，北京同仁堂的另两款药品牛黄千金散及小儿至宝丸日前又被媒体曝出朱砂成分含量超标（本报5月21日曾做报道）。

针对上述报道，前日，北京同仁堂在官方网站上称，“同仁堂遭遇此事件，这是一场国际阴谋。中医无用论的盛行、中医药屡屡中招，媒体在一定程度上起到了推波助澜的作用。”

其文章中对“国际阴谋”如此解释，利用中国的中医药资源优势，极为丰富的中草药原料优势、廉价的人才和劳动力资源的优势等，在挣中国人钱的同时，预先设置好药品的各种技术壁垒，阻止中国的中成药进入国际市场竞争；并藉此来瓜分国际中医药市场。

日前，成都商报记者在市场上调查发现，成都市场上只有极少数药店有小儿至宝丸出售，牛黄千金散更是难寻。对小儿至宝丸有一定认识的人士告诉记者，这种药在成都很少。一些拥有小儿至宝丸生产批号的生产企业表示，很多年没有生产了。成都商报记者 曹逸韵

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