新冠病毒核酸检测的采集安全、标本安全和生物安全如何做到？每个细节都在监控之下

专用电梯

样本制备室

最先进的扩增设备

样本送回

保存样品

采样

扫码录入信息

排队候检

目前，新冠肺炎疫情在成都已经得到了很好的防控，各行各业也逐步有序复工复产，人们的生活正渐渐走上正轨。

这是一个关键时刻，因此疫情防控工作依然是不能松懈的重头。为了确保防控工作的及时、安全、准确、有效，2月19日，成都市卫健委下发通知，同意四川大家医学检测有限公司（以下简称大家检验）等4家民营第三方检测机构开展新冠病毒核酸检测工作，在此之后，又有多家民营第三方检测机构参与进来。

第三方检测机构如何做到检测的标准和规范？他们是怎么做到安全的？日前，本报记者来到大家检验，对他们的核酸检测工作进行了观察和探访。

核酸检测

大家检验获批成为首批第三方检测公司

新冠肺炎疫情发生以来，大家对“核酸检测”这个专业词汇已经很熟悉了。通过核酸检测，其阳性结果可作为新型冠状病毒肺炎的诊断依据。

2月11日，成都市政府组织召开了研究成都市新冠肺炎病毒核酸检测能力专题会议，会议邀请了市三医院、市五医院、市六医院、市妇儿中心医院等公立医疗机构参加会议，大家医学检测公司作为第三方检测机构的代表也受邀参加了此次会议。在此之前，成都的核酸检测工作主要由市疾控中心承担，但随着防控工作的需要以及复工复产亟需得到安全保障，从2月上旬开始，成都市就尝试将符合要求的第三方检测公司纳入核酸检测工作当中来。

就在召开检测能力专题会议过后的2月19日，市卫健委下发通知，按照“有序下放、保障质量、确保安全”原则，经严格筛选审查后，同意符合条件和要求的四川大家医学检测有限公司等4家机构开展新型冠状病毒核酸检测工作。

在这份通知中，市卫健委对第三方检测公司在标本采集、运送、储存及检测流程等方面提出了极其严格的要求，目的就是为了确保万无一失。

成立于2009年的大家检验，其成都中心实验室于2013年通过CNAS ISO15189医学实验室认可。自承担新冠肺炎核酸检测任务以来，大家检验在为各区（市）县提供临床标本新冠病毒核酸检测的同时，还主动出击，为企业提供复工员工新冠病毒核酸检测服务，以确保他们顺利复工复产。

标本采集

看似简单却细节严谨

3月6日，大家检验一组采样工作人员来到成都高新区某企业。这个组有3个人，一名医生，一名护士，还有一名工作人员负责现场秩序维护。

这是一家大型生产企业，复工在即，员工从国内各地赶回来。按照要求，部分工作人员需要接受核酸检测，以防范新冠肺炎在企业传播。

记者跟随大家检验的实验室总监谢友运来到取样现场，查看标本采集情况。

在大家检验制作的《新冠筛查样本采集流程》中，明确写着“适应人群”：近14天与疫区人员无明显接触史，无明显症状（发热、呼吸道症状）的返城、返工人员，无明显症状潜伏期人群的自我排查。谢友运告诉记者，有明显症状的疑似感染者会在社区、企事业单位、医疗机构的监控中被发现，并按监控程序接受检查或集中隔离观察，“因为新冠肺炎有无症状传染的特点，所以为了进一步保障安全，企业为复工员工再作一次新冠病毒核酸检测，以尽可能地发现无症状病毒携带者。”

样本采集现场被分为4个区域：待检区、预检区、登记区和采样区。在待检区，受检人员戴着口罩排队，他们相互之间距离超过2米，避免聚集产生接触风险；在预检区，专业医生给受检人员进行信息登记、测量体温，并了解受检者目前的身体状况，然后进入登记区；进入登记区，工作人员通过身份证识别仪登记受检者信息，同时通过扫描采样管条码使受检者信息与采样管条码一一对应产生关联，受检者信息自动上传到大家检验的中心实验室LIS系统中，从而实现信息无缝对接，避免差错；然后受检者进入采样区，将样本采集袋交给采样人员进行标本采集。

记者看到，采样区的工作人员身着防护服，戴着防护镜，“因为在咽拭子采样时，受检者可能会因受到刺激而咳嗽，呼吸道分泌物会直接喷出来。所以我们的样本采集人员是非常严格地按个人三级生物安全防护要求执行的。”谢友运说。

在采集样本后，受检者样本被放入采样管，独立、多层密闭保存，之后，采样人员按照生物安全要求，使用三层包装将受检者的样本装箱保存，持有新冠标本《准运证书》的专业物流人员在约定时间上门收集样本集中送检。

样本运送

全程监控进入实验室

如果说采样环节处处充满严格标准的细节，那么，在样本运送到大家检验的实验室后，从进入园区到实验室，整个过程中都处于全覆盖的视频监控当中，“全程监控录像，就是为了做到样本安全。我们的每一个样本都可以追溯。”大家检验实验室总监谢友运说。

在大家检验的检验室底楼，谢友运指着一条专用通道对记者说：“这道进入园区的门距离检验室大门仅30米，是专门为运送样本设置的通道，运送样本的工作人员刷电子卡才能进入。”

在进门处，设有一个样本收集点，在这里，工作人员对样本箱外表进行消毒后，从旁边的专用电梯上到三楼检验区域。

从一楼到三楼，记者跟随谢友运全程了解新冠样本运送流程，他不时指着头顶介绍：“这些摄像头24小时运行，覆盖到这个区域的每个角落，从样本进入园区再到实验室以及后来的检验过程、再到标本的高压灭菌消毒处理等每个环节都有监控摄像，并保存备案。”

样本检测

这里有成都最先进的设备

在谢友运的带领下，记者在清洁区透过玻璃参观了核酸检测实验室。在这个完全封闭的负压实验室里，工作人员每天分三班对送来的新冠检测样本进行制备并提取核酸、构建体系。“我们的实验室是独立的，生物安全达到加强型二级，因为操作人员直接面对样本，所以他们的个人防护必须采用生物安全三级实验室级别进行。”

谢友运告诉记者，核酸检测是一项非常专业且细致的工作，核酸需要先提取，然后进行扩增，只有提取出的核酸量达到试剂说明书的灵敏度要求量时，才能检出阳性结果，作出准确判断。核酸提取方法按自动化程度分为手工提取、半自动仪器提取、全自动仪器提取。手工提取操作步骤相对较多，效率非常低，一个技术人员一小时只能提取十多例样本；采用半自动仪器，每台仪器一小时可提取32份样本，每位技术人员可操作2台仪器完成64份样本的核酸提取；如果采用全自动核酸提取仪，每台仪器一小时可提取192份样本。自动化仪器提取相比手工提取法而言在保证效率得到极大提升的同时，也降低了手工提取可能产生的差错风险。

目前大家检验已配备6台半自动核酸提取仪和1台全自动核酸提取仪，具备日检测3000份样本的能力。

样本处理

高压灭菌送至医疗废物暂存间

谢友运说，在得出结果后，已检测样本的后续处理也非常重要。他告诉记者，样本在做完检测后需按成都市疾控中心的统一要求进行保存，阴性样本于-70℃冰箱双人双锁保存7天，阳性样本则送市疾控中心复检并保存。

超过保存期限的阴性样本就地高压灭菌处理，并贴上新冠医疗废弃物标示后交成都市医废处置中心统一进行无害化处理。“我们必须全程做到样本安全，而安全的前提就是专心、专注、专业，用规范和标准去确保样本安全和相关人员的安全，从而为疫情防控作出贡献。”谢友运说，目前，大家检验共有几十名医护人员为全市多家企业提供采样服务，“作为第三方检测机构，我们希望通过规范而高效的工作，为企业复工复产提供帮助。”

来自大家检验的最新数据统计，截至3月6日，采样企业共计达到61家，采样人数合计5000余人。

本报记者 邓晓洪

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