达州市食药局全面推进“双随机一公开”工作飞行检查649家药企发出整改通知书367份

来源:达州晚报 2018-06-21 16:46 https://www.yybnet.net/

飞行（跟踪）检查649家零售药店、16家药品批发（连锁）公司，撤销GSP证书9家，发出限期整改通知书367份……2017年以来，市食品药品监督管理局结合全市食品药品监管工作实际，在日常监督检查、飞行检查、跟踪检查、专项检查、监督抽验中全面推进“双随机一公开”工作，成效显著。

立足职能筑牢工作基础

该局建立了“两名录、一方案”，分别是《执法检查人员名录库》《随机抽查监管对象名录库》和《随机抽查工作方案》。按照不同种类、不同环节的监管职责，将全市取得执法资格的食品药品监管执法人员分类纳入到《执法检查人员名录库》；根据企业产品风险程度、抽检结果和被投诉举报频率，制定《随机抽查监管对象名录库》，覆盖全市“四品一械”生产经营企业。同时，根据检查人员和检查对象变动情况，动态调整“两名录”。

制定了《随机抽查工作方案》，明确工作方法和步骤，并就检查中发现的案件如何移交、抽查结果如何使用以及如何向社会公布作出明确规定。

强化培训

提高执法素质

“双随机一公开”监管模式要求每位执法人员不仅是“专科监管员”，还要是“全科监管员”。

市食品药品监管局采取“送出去、请进来”的培训模式，组织30余名执法人员参加总局高研院的业务骨干培训，向省局推荐了11名省级GSP检查员，组织全系统执法人员参加各类业务培训50余次。同时还积极开展以查代训、组织工作交流等形式多样的培训，通过具体案例来提升执法人员的业务素质。

严格执法

规范抽查行为

按照确定检查事项、抽取检查对象和检查人员、发布检查公告、组织实施检查、公布检查结果的顺序实施。实施抽查时，行政执法人员不得少于两人，并出示执法证件。检查人员与被检查对象有利害关系的，应当依法回避。开展检查时，一律不得收取费用。

科学决策

确定检查频次

原则上随机抽查比例不得低于检查对象的20%，确有必要的检查比例可达到100%。对经营冷链药品、血液制品等高风险品种企业，对社会关注度高、投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的检查对象，适当增加抽查频次。将“双随机一公开”监管、日常监管、飞行（跟踪）检查有机结合，科学制定、统筹安排抽查计划，避免重复执法和监管缺位。

阳光执法

推进信用建设

对抽查发现的违法、违规行为，依法、依规惩处，形成有效震慑，增强市场主体守法的自觉性。建立食品药品黑名单制度、行政处罚信息公开制度及处罚到人制度。在随机抽查工作中，根据市场主体的信用情况，采取针对性强的监督检查方式，将随机抽查结果纳入市场主体的社会信用记录，营造“一处失信、处处受限”的社会环境。同时，抽查情况和查处结果要及时向社会公布，接受社会监督。

严明纪律

加大追究力度

执法人员对被抽取的监管对象实施检查时，不得妨碍经营企业正常的生产经营活动，不得索取、收受经营企业的财物，不得谋取其他利益。严格落实行政执法全过程记录制度，加大执法责任追究，对抽查监管工作中存在失职渎职和违纪现象的执法人员，严格依法进行责任追究。

目前，“随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽取情况及查处结果及时向社会公开”的监管模式已成为日常监管的常态，权力在阳光下运行。

□罗天志

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