“春雷行动2019”期间,华蓥市市场监管局在辖区内开展了体外诊断试剂专项检查行动。
此次专项检查以辖区内开展医学检验项目的医院和卫生院(含社区卫生服务中心)为检查对象,重点检查体外诊断试剂的购进渠道是否合法,采购验收记录是否完整,运输、贮存、使用等冷链管理记录是否真实完整,储存体外诊断试剂的设施设备是否正常运行等。检查过程中,执法人员要求体外诊断试剂使用单位严格遵守《医疗器械监督管理条例》。
截至目前,立案查处2家存在使用过期体外诊断试剂的行为医疗机构,对4家医疗机构冷链记录、使用记录不完整的问题进行了责令整改。
据悉,该局执法人员将持续开展专项检查,加大对存在问题的使用单位整改情况进行监督,进一步规范了辖区体外诊断试剂使用秩序,确保市民用械安全。
(刘吉兵 童彭丽)
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