市食品药品监管局提升监管水平捍卫舌尖安全

编者按

在食品领域开展10项专项行动，检查生产经营单位39222家，抽检样品5917批次，责令整改346家，查处违法违规案件40起，取缔违法经营单位281家；

帮扶企业推进药品GMP和GSP认证步伐，使全部在产无菌药品生产企业和50%以上非无菌生产企业通过新版GMP认证，44家药品批发企业、200余家零售连锁药店等通过新版GSP认证；

畅通投诉举报渠道，受理市民投诉举报5017件，投诉举报交办件办结率达100%，满意率达98.5%，根据投诉举报线索立案29件；

……

去年12月，新的市食品药品监管局组建成立，承担起整个济南辖区的餐饮服务、食品生产流通、化妆品、药品、保健品等的监管重任。近一年来，他们在专项整治、体系建设、社会共治等方面做了诸多有益的探索和尝试，忠实地履行着食品药品监管工作者重于泰山的职责。

28日，市食品药品监管局召开全市食品药品监管系统领导干部会议，这是济南市食品药品监管体制改革后召开的第一次全市性会议。近一年时间过去了，新组建的食品药品监管部门做了哪些工作？目前济南市食品药品安全状况如何？下一步将如何更好地捍卫“舌尖安全”？带着一系列事关民生的问题，本报记者对市食品药品监管局局长孙法星进行专访。

成效初显

“三小”单位管理步入正轨

记者：食品药品监管体制改革可以说是济南市食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。我们是如何面对监管职能整合后的责任和挑战，采取哪些有针对性的措施，目前取得了哪些成绩？

孙法星：目前济南市的食品药品监管机构改革基本完成，我们需要以体制改革为根本动力，以强化监管为主攻方向，守住不发生重大食药安全问题的底线，巩固食品药品安全形势稳定向好的局面。从目前看，各项工作有了好的开头、好的发展势头。

机构组建后，全系统以乳制品、食用油、食品添加剂、儿童食品等为重点开展10项食品领域专项整治，共检查生产经营单位39222家，抽检样品5917批次，责令整改346家，查处违法违规案件40起，取缔违法经营单位281家。在药品领域深化“两打两建”专项行动，共检查中药生产经营使用单位696家次，责令整改企业121家，立案调查3家。在医疗器械领域开展“五整治”专项行动，已完成25个产品注册申请的真实性核查，检查医疗器械生产经营使用单位586家，责令整改164家，责令停产停业2家，立案查处9起，移送公安机关2起。特别经过创卫的洗礼，全市96.7%的“三小”单位全部纳入许可或登记管理，“三小”管理步入正轨。

同时在监管工作中注重创新破难，推行“奶粉进药店”试点活动，目前已有50多家药店成为试点单位。协调浪潮集团和漱玉平民大药房，研发远程诊疗审方中心软件，探索解决执业药师不在职在岗、无法履行审方职责的难题。推动药品零售企业药品恒温恒湿储存难题的解决，在600多家药店推广配备了新式药品阴凉箱、药品冷藏箱。

社会共治

全方位提升科学监管水平

记者：食药安全监管本质上就是风险管理，在当前食药安全问题隐患多发的阶段，防控安全风险是食药监管工作的首要任务。我们如何将整合机构与加强监管能力建设结合起来，提升监管能力？

孙法星：新形势下，食药安全监管需要技术支撑作保障，要依靠科技手段来提升监管水平。

所以，一直强调加强检验检测体系建设，加快基层食品药品检测能力建设，优化检验检测资源配置，整合县级检验检测资源；改善技术装备条件，落实各项规划，推进市食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造，加强应急管理体系和装备保障能力建设；推进市级食品药品监管信息平台建设，加强监管业务系统建设；推进质量安全追溯体系建设，扩大药品电子监管品种和范围，提升质量安全追溯能力等。

食药安全工作是一项复杂的社会系统工作，需要全社会的参与，而不仅仅是监管部门演“单簧”。因此，我们要健全全部门间、区域间协调联动机制，加强食药安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置等方面的协调联动；建立多元主体参与共治的有效机制，比如有奖举报制度、食品安全责任保险制度、“黑名单”制度等，督促企业落实主体责任。

无缝对接

健全统一权威的监管体系

记者：食药安全风险面广种类多，我们如何在有限的人力物力财力的条件下，实现对食品药品的全覆盖、全过程监管？面对食药问题多发的基层，我们如何真正让基层监管力量“兵强马壮”？

孙法星：面对庞大的监管对象，“人海战术”打不赢，也打不起，要实现对食药安全的全覆盖、全过程监管，需要健全统一权威的监管体系，要开创监管新模式。

虽然机构组建基本到位，但也有一些地方仍然存在人员编制配备不足、机构执法装备不够、划转人员专业知识缺乏等问题。因此各县（市）区特别要注重加强监管所力量，村级协管人员队伍要健全完善。监管所要处理好与乡镇政府、街道办事处和食安办的关系，步调一致地搞好工作，避免孤军奋战。

在监管中，要适应监管形势的变化，创新监管理念。比如将监管重心从终端产品转向源头治理，控制好生产经营的每一个关键环节，把问题消灭在萌芽状态，做到“万事防为先”。比如对产品按风险分级、对企业按信用分级，实施有区别的分类管理，对消费量大、风险隐患多的商品，从严监管；对工艺简单、用途特殊的商品更多地依靠风险交流等方式引导消费者选择。

练好内功

建设团结战斗的监管队伍

记者：处置食药安全突发事件，最怕反应迟缓、判断失误，这对监管人员的业务素质要求较高。我们如何使划转来的人员迅速转变角色，打造一支业务熟练的监管队伍？

孙法星：能不能在食药安全上给老百姓一个满意的交代，是对监管人员的最大考验。

当前，食药监局刚刚下放到县（市）区，新机构也组建不久，面临的工作和人员都比较生疏，我们要克服原体制形成的思维惯性，尽快进入新的监管角色中。各县（市）区监管所要严把“进人关”，结合“四品一械”监管要求，选拔优秀专业人才，严格监管人员准入资格和退出机制。针对新建机构岗位新、业务新、情况不熟悉等问题，组织开展多种形式的监管人员业务培训，特别是要加强一线监管人员执法能力的培训，建设一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管队伍。

从现在开始到年底还有两个月时间，我们要在努力完成创卫工作的同时，通过专项行动，清理整顿一批不符合安全条件的生产经营单位，取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”、严惩一批违法犯罪分子。我们的职责是监管，各县（市）区要多从当地经济和社会发展的高度考虑问题，打几场硬仗，监管不到位或者还“放水养鱼”，那就是失职渎职，就要被追究责任。(本报记者 卢虹)

新闻推荐

俩小贼不思悔改从贵州偷到济南

本报讯（记者 韩磊 通讯员 赵博）都是22岁，都曾有犯罪前科，俩小伙子从贵州老家一起来到济南实施盗窃，不想很快就被警方抓获。10月7日11点多，家住市中区经八路附近某小区的马先生回家后发现卧室很...

济南新闻，新鲜有料。可以走尽是天涯，难以品尽是故乡。距离济南再远也不是问题。世界很大，期待在此相遇。