济南市食药行政审批实现自我革命——从“制”权到“放”权

11月10日早上9点，李雪芳带着自己的《执业药师资格证书》、身份证明复印件等材料来到市行政审批大厅的济南市食品药品监管局审批窗口，办理执业药师注册手续。递交材料后，仅10分钟，注册手续全部办理完毕。

这一速度让李雪芳这样前来办理执业药师注册的市民感到吃惊。以前需要经过初审、复审、出证等环节，前后须15天时间。而现在，随着济南市食品药品监管局行政审批制度改革全面推行，15天变成了10分钟！

“神速”是如何实现的？

改革体制大幅提高审批效能

10月13日，市食品药品监管局制定出台《关于深化行政审批制度改革的实施方案》，成立行政审批办公室。

至此，该局行政许可申请的受理、审查、审批、发证等所有环节的工作，做到了“统一受理、统一办理、一个窗口对外”，真正形成“审管分离、集中审批”模式。

该办公室配备8名业务熟悉的工作人员，整建制进驻市政府政务服务中心，专门承担行政审批服务工作，真正做到“一站式审批，一条龙服务”，彻底实现“两集中两到位”的行政审批运行机制。

窗口工作人员告诉记者，以前每天受理量不过几十件，其中很多还要分到各处室办理，最少也要经过两三道程序，十几天才能办完。而现在的业务受理量是以前的几十倍，很多业务可以当场办结。

记者在审批窗口看到，工作人员分4个组，开设4个窗口，分别负责办理食品、药品、保化、医疗器械等许可事项。前来办理业务的人员很容易就能识别归属窗口。据市食品药品监管局行政审批办公室张宁介绍，窗口的相关负责人实行AB角工作制，谁审批谁负责。由副局级领导担任A角，窗口负责人担任B角，相互补位，协同工作。为进一步提高行政审批质量，还实行现场核查员、观察员制度，对需要现场核查的行政审批事项，依法独立开展现场核查，作出现场核查结论。

充分授权下放多项监管事权

执业药师注册、医疗器械经营及生产备案等，当事人如申报材料齐全，便可当场办结；药品经营企业（批发）等登记事项、许可事项初审，完全做到初审合格，当天就能转报给省食品药品监管局……在行政审批制度改革中，市食品药品监管局对每个审批环节充分授权，做到权责一致，同时提高网上审批效率，最大限度缩短审批路径，减少审批环节。通过时限压缩，承诺时限总体上比法定时限提速60%。凡法律法规规章规定可以由县级以上食品药品监管部门行使审批职能的，市食品药品监管局一律下放到县级局实施，进一步明确市、县两级食品药品行政审批事权。市食品药品监管局局长孙法星表示，本次食品药品监管体制改革是历年来力度最大的一次，如果不能进一步理顺明确职权，极易造成重复执法和监管真空，影响新体制的运行。因此，明确市县两级食品药品监管事权，有利于食品药品监管重心下移、关口前移，形成统一、权威的监管体系，有利于形成责权一致的食品药品安全治理体系。本次下放食品药品监管事权实行属地原则，就是为了实现工作重心从以事前审批为主向以事中、事后监管为主的根本转变。

张宁介绍，改革后，减少了部分事项需提交的材料清单，部分非关键性的材料后移到现场审查；对内部流转环节进行了简化，简单事项可不经审批处室审查，在受理窗口实行“一审一核”直接办结，这样在程序上设置更加科学，更加方便管理相对人。

优化流程取消22项审批要件

在行政审批制度改革中，市食品药品监管局优化网上审批流程，该简则简，取消22项审批要件，最大限度地简化审批流程和内容，减少相对人申请办理时间。在硬件设施上，以市食品药品监管局内外网站为依托，建设市、县（市）区直达办镇食药所的信息网络，完善全市横向到边纵向到底的监管体系；依照基层食药监所建设标准，将基层信息网络建设纳入各级政府食品药品安全考核体系。

行政审批窗口的工作人员严格执行市食安委制定的行政责任追究和行政过失惩戒制度，杜绝各种违法、失职、渎职行为的发生，坚决做到“一个窗口进、一个窗口出”，杜绝体外循环，整个办理过程实行内部运作、封闭运行。

张宁说，“我们的窗口工作人员必须做到审批项目公开、审批条件公开、审批程序公开、审批时限公开的制度，并严格规范的按照审批条件、程序、时限和收费标准进行审批，热情及时地帮助服务相对人解决材料申报时所遇到的困难，努力使服务对象得到满意结果。” (本报记者 甄真)

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