印度仿制抗癌药风靡中国“灰色代购”折射医药产业创新乏力□本报记者 许 凯

制图/胡丁

近期，一种癌症治疗药品格列卫引发人们的关注。根据有关媒体的报道，这种药品的印度仿制药以其低廉的价格赢得中国患者的青睐。人们对低廉印度仿制药的迫切需求催生了国内灰色的代购产业链条。为何国产仿制药无法获得人们的认可，国内医药产业又该如何看待“印度模式”？记者就此采访了有关专家。

灰色药品代购链

记者了解到，除了近期引发关注的格列卫（主治恶性胃肠道间质肿瘤）外，国内比较受欢迎的印度仿制药还有易瑞沙（主治肺癌）、特罗凯（主治肺癌）、多吉美（主治肝癌、肾癌）、赫赛汀（主治乳腺癌）等药品，这些救命用的抗癌药物，在与原研药高昂的价格对比下，受到国内癌症患者的青睐。

据统计，目前全球有20%的仿制药产自印度，印度仿制药的种类也很齐全，从“伟哥”到抗病毒药物，应有尽有。这些仿制药号称在作用上与原产的专利正版药完全相同。由于无需支付专利费，印度劳动成本又低，因此印度仿制药的平均价格只有原产专利药的20%-40%。以格列卫为例，其在中国香港的价格为17000元，美国为13600元，澳大利亚为10000左右，在日本16000元，韩国约为3000元，而印度产仿制药价格仅有几百元，大大低于原产专利药的价格。正是凭借低廉的药品价格，印度成为全球药品主要出口国，被称为“第三世界的药房”。

有业内人士表示，在国内，由于患者迫切的需求以及印度仿制药的低廉价格，已催生出了灰色的代购产业。其代购流程通常是由在印华人经由印度当地人向药房或药厂购买，再通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内。值得注意的是，这一产业并非突然兴起，早在2013年，国家食品药品监督管理总局曾经公布多家发布假药信息的严重违法网站名单，在曝光的假药信息网中，有1/4是印度仿制药代购网站。

印度PK中国

相比印度，中国也是不折不扣的仿制药大国。数据显示，国内药品90%都是仿制药，创新药所占的市场份额非常少。据统计，世界上大多数国家创新药物和仿制药的产值比大概为3∶1，而中国则是1∶3。“灰色代购”的兴起反映出与印度仿制药相比，国内仿制药不仅在价格上缺乏竞争力，在新药研发上也创新不足。有媒体报道称，目前全世界的靶向治疗药物有150多种，我国自主研发的创新靶向治疗药物只有两、三种，集中于肺癌及淋巴瘤领域。

“由于专利保护力度不同，中国没办法像印度那样大规模生产仿制药。印度传统以来对于那些在药物研究和开发方面进行长期投资的公司很少提供专利保护，印度药企也更专注于仿制药的研发，一旦有新药入市，他们便迅速推出类似的药物。而在中国，是对专利有明确保护，鼓励新药的研发。”一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者，受制于国内的医药体制，即便是生产出仿制药，中国仿制药也往往难与印度竞争。这不仅仅是价格的问题，专家指出，我国上市的部分仿制药质量与原研药疗效无法同日而语，在临床上的表现更是不尽如人意，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”，被戏称为“山寨药”。

业内专家指出，在药品研发方面，我国医药产业的创新现状也不容乐观。“一些医药企业将大量的资金投入到营销领域，而研发则被忽视。不走创新路的结果，就意味着发展停滞不前，只能处于产业链条的末端。”据了解，由于产品产业化率偏低、创新能力差、竞争能力弱，一些医药企业只能依靠大量仿制西药低价竞争得以生存。

推动新药产业化

业内人士指出，由于政策思路不同，我国发展医药产业走印度模式并不现实。“从长远看，我国必须破解新药产业化难题，解决医药企业创新活力不足的问题，而医药企业自身也需要不断提升研发能力，推动研发成果的产业化。”

据了解，国内医药企业之所以不愿意研发新药，是由于新药研发和之后的产业化需要耗费大量时间、资金投入，同时又具有巨大的风险，令医药企业特别是中小医药企业望而却步。一方面，受资金不足的制约，中小医药企业融资困难，无力对研发成果进行产业化；而另一方面，在目前医院“以药养医”及其垄断性医药体制下，国家对医药产品采取降价、招投标等办法，使得医药价格大幅下降，但企业的生产销售成本却在不断上升，从而大幅度压缩了企业的空间利润，致使企业研发投入下降，严重影响了企业的发展后劲。因此，如何推动新药产业化已经成为政府和医药企业必须面对的重大课题。

记者获悉，对国内医药企业来说，单纯依赖仿制药品低价竞争的路子也已经越来越走不通。就拿上文提到的仿制药来说，即便是国外专利保护到期以及国家政策放松，也不是每个中资药企都能分一杯羹。“仿制药并非随便敷衍的山寨货，在国际市场上，各国对仿制药都有着严格的要求，这很大程度上考验医药企业的研发能力。”不过，令人欣慰的是，不少医药企业已经意识到大量仿制西药低价竞争并非长久之计，并已着手解决这一问题。“我们希望政府部门能够支持企业进行技术创新，鼓励企业加大力度开展拥有自主知识产权的1类或3类药物研究，而不是简单的仿制。”从事多年新药研发的济南精合医药科技有限公司经理何银杰告诉记者。

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