时报4月27日讯 (记者苏珊 实习生范海杰 傅旭)近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经检验,该批次药品热原不符合规定。这批问题注射液有417支流入山东。27日省食药监局通报称,其中一部分问题注射液已在济南使用完毕,目前暂未现不良反应报告。
省食药监局通过药品电子监管网锁定流入山东省的该批次注射液417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业。据了解,生脉注射液为一种中药注射液,治疗心源性疾病,临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。下一步,省食药监局将对该产品在山东省其他相关批次的不良反应监测情况进行密切关注。
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中药注射液频“肇事”
2006年,鱼腥草等7种中药注射液发生严重不良反应事件,并出现死亡病例报告;2008年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致3位患者死亡。据统计,中药注射液不良反应发生率较高的前5种药品依次为复方丹参(香丹)注射液、清开灵注射液、生脉注射液、炎唬宁注射液和鱼腥草注射液。
济南市中医院药剂科主任张红星介绍,中药注射液不良反应频发与其“先天不足”及中药的成分较复杂,很难质控有关。使用中药应本着“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则,特别是注射液在静脉输注时切忌与西药混合使用或快速输注等。此外,针对特殊人群规定禁用或慎用对象。
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