本报兰州讯(记者王耀)记者从甘肃省药监局获悉,国家药品监督管理局近日批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册,这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。
据了解,该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。产品由加速器系统、治疗系统组成,其中加速器系统包括离子源、低能传输、回旋加速器、中能传输、同步加速器、高能传输等子系统,治疗系统含有2个治疗室。碳离子治疗系统可以提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗,因其深度剂量分布独特和相对生物学效应高,具有对正常组织损伤小、副作用低等优势,成为肿瘤治疗的有效方式之一。
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