全省医疗器械监督检查工作会议在张掖市召开

本报讯（记者陈海）9月14日，全省医疗器械监督检查工作会议在张掖市召开。会议总结前一阶段医疗器械监管工作，查找前期工作中存在的问题和不足，安排部署下一阶段工作重点。

会议强调，各市州要进一步加强机构、队伍和制度建设，完善受理、审评、审批程序，提高医疗器械行政许可中现场检查、技术审评水平，加大不良事件监测机构、人员与制度的建设力度，构建科学、规范的监管机制。要采取各种方法提高监管人员对医疗器械监管知识、法规、规章的应用能力，打造一支能监管、会监管的医疗器械监管队伍。要切实抓好《医疗器械生产质量管理规范》的落实，督促企业落实各项生产质量管理制度和措施，建立和完善医疗器械购进验收、使用等管理制度，保证医疗器械采购使用的可追溯性和合法来源，打击无证经营、背包销售、自带产品等违法违规行为，清查无注册证、不合格包装标识的医疗器械产品。

会议传达了2012年全国医疗器械监管工作座谈会议精神，通过了2012年全省医疗器械监管工作督查情况，讨论了《甘肃省医疗器械生产许可和注册审批管理规定》（试行）和第一类医疗器械产品注册管理及注册资料。兰州市、陇南市、临夏州及张掖市在会上作交流发言。来自全省各市州和4个直属单位、甘肃矿区（局）分管医疗器械监督检查工作的负责人参加会议。

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