保障人民群众用药安全

今年柳州市启动零售药店电子监管工作，到目前，有360家试点药店完成药品电子监管网入网登记工作，为药品电子监管形成闭环打下坚实基础。此外，柳州市推进新修订的药品生产质量管理规范（GMP）的实施，现在已完成了3家药品生产企业的GMP认证现场检查工作。

这是今年以来市食品药品监督管理局以基本药物质量监管为重点，强化药品生产 、流通使用环节监管力度，保障人民群众用药安全工作呈现的亮点。

药店药品有了“电子身份证”

何谓电子监管？市食品药品监督管理局药品监管科的专家介绍，就是利用计算机网络技术 、编码技术等现代信息手段，给每个最小销售单位的药品商品赋予唯一的电子监管码，类似药品“身份证”。里面有名称 、生产批号 、生产企业 、生产日期 、有效期等信息。将药品包装上的电子监管码用短信发送至一个特定号码， 或依靠覆盖全国的国家药监网平台，可实时查询每一盒 、每一箱 、每一批药品生产 、经营 、库存以及流向情况，发现问题药品，可以迅速追溯和召回。同时，药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统完成现场稽查，实现药品生产 、流通 、使用的全程监控。为此，市食品药品监督管理局制定了柳州市药品电子监管工作评价指标，对企业购买赋码设备 、生产线改造 、与国家电子监管网对接的工作进度等进行跟踪督查，及时协助解决企业在实施电子监管码改造中的困难和问题，保证了这项工作的顺利进行。据了解，预计到2015年底，柳州市所有零售药店所售药品都将拥有“电子身份证”。

提升生产企业质量保障水平

为全面提升药品生产企业质量保障水平，国家食品药品监督管理局颁布了新版GMP，于2011年3月1日起实施，并要求所有药品生产企业必须在2015年12月31日前达到要求。今年在市食品药品监督管理局的指导帮助下，广西花红药业公司投入500万元对空气净化系统 、生产线等硬件设施进行升级改造，同时做好新版GMP的培训以及文件的修订升级 、建立全员参与质量管理体系等工作。成为了全区首家利用旧厂房改造通过新版GMP认证的企业。今年柳州市通过新版GMP认证的其他企业还有2家。

今年上半年，该局深入开展药品专项整治等工作：加强对含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营专项检查；深入开展药品生产企业辅料专项整治；加强对疫苗 、终止妊娠药品等高风险药品的监管；继续实施柳州市零售药店药品安全信用分类管理；加强医疗机构制剂的监督管理工作；全力推进柳江县创建自治区级药品安全示范县工作。目前，该局已监督检查医疗机构5家 、药品生产企业19家次 、经营企业250家次，审批医疗机构制剂调剂6份，使柳州市药品安全责任得到有效落实，科学监管理念得到强化，药品安全水平得到提升，药品市场秩序不断净化。 （曾繁华）

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