绵阳检验检疫局服务辖区医院进口关键性医疗设备

本报讯（孙晋伟 记者 李志豪）去年以来，四〇四医院利用德国政府低息贷款，进口了7批次、11台/套关键性医疗设备。为服务好该进口项目，绵阳检验检疫局充分发挥检验检疫职能作用，对该进口项目制定专门工作方案，多措并举，有力保障了进口医疗设备质量安全。

绵阳检验检疫局在得知医院准备进口医疗设备后，一方面主动与医院联系，向企业宣传进口医疗器械检验相关标准和检验检疫法律法规；另一方面提前熟悉拟进口医疗设备资料，制定检验方案，并密切与医院的联系，及时获取设备物流状态；在设备运抵医院后，及时安排检验人员加班加点实施现场开箱检验，确保进口医疗设备早日安装使用。

检验中，该局加强了对进口医疗器械相关证书的符合性审查，核查医疗设备的中文说明书、安全警示标识等，对发现的问题及时要求供货方进行整改，确保进口医疗设备的质量安全符合国家相关规定要求；对已实施现场检验合格的设备，密切关注安装、调试和使用过程的质量安全状况；对运行正常、使用效果良好的进口医疗设备，及时出具证书；对质保期内的医疗设备，继续跟踪服务，加强后续监督管理，切实保障进口方合法权益。

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