专项检查 确保药品生产质量安全

本报讯（记者 唐甜）为进一步强化中药提取物和规范中药提取及提取物管理，确保药品生产质量安全，11月20日，记者从市食品药品监督管理局获悉，连日来，市食药监部门执法人员在全市范围内开展了药品生产企业中药提取物专项检查。

南充市现有药品制剂企业5家，涉及使用中药提取物的企业有4家。在这4家企业中，有2家涉及使用需备案的中药提取物，有2家涉及使用无需备案的自提中药提取物，有2家涉及属于集团内的共用中药前处理提取车间。“专项检查中，执法人员认真查找企业在使用中药提取物中是否存在违法违规行为，并督促其立即进行整改。”执法人员告诉记者，4家企业按照要求认真进行了自查，并在规定的时间内上报。

此次中药提取物专项检查中，执法人员及时对4家企业开展了飞行检查。从检查情况来看，这4家企业均认真执行了中药提取物的相关规定，无重大违法违规行为。此外，市食品药品监督管理局执法人员还对4家药品生产企业药品质量进行了抽检，截至目前，已完成抽样16批，所抽药品全部合格。“飞行检查中，虽未发现企业在使用中药提取物中有重大违法问题，但4家企业仍有不符合药品GMP要求的行为。”执法人员表示，对这些缺陷项目已责令企业进行了整改，督促企业严格认真地按照药品GMP要求生产药品，保证药品质量。

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