处罚药物临床数据造假申请人与试验机构同追责
据新华社北京4月11日电（记者 陈聪）国家食品药品监督管理总局日前发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，向社会征求意见。根据该修改稿，药品注册申请人对所报申请资料及相关试验数据可靠性承担法律责任，临床试验机构和研究者也负有各自相应责任，如发现数据造假行为，三者应承担相应法律责任。
修改稿明确，瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件等7种违反药物临床试验质量管理规范的行为属于数据造假，相关药品注册申请人、临床试验机构、合同研究组织的直接责任人员将被列入黑名单。食药监总局指出，建立黑名单制度，将名单具体化，强化对具体监察人员的责任追究并向社会公开，是促进申请人监督药物临床试验项目实施责任的有效落实措施。
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