根据青岛市委、市政府办公厅《关于改革完善食品药品工商质监管理体制的意见》(青办发〔2013〕12号)和胶州市人民政府《关于改革完善食品药品工商质监管理体制的意见》(胶办发〔2013〕107号),新设立的胶州市食品药品监督管理局(挂胶州市食品安全委员会办公室牌子),为市政府工作部门。
主要职责
(一)贯彻实施国家、省和青岛市食品(含保健食品、酒类,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章。推动建立落实食品药品安全企业主体责任,镇、街道办事处负总责的机制,组织实施食品药品重大信息直报制度;防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责实施和监督食品行政许可;制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实;组织实施食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息;组织开展食品安全监督抽样检验工作;参与全市食品安全风险监测工作,建立完善食品安全隐患排查治理机制。
(三)负责实施和监督药品、医疗器械行政许可;监督实施药品、医疗器械产品标准及分类管理制度;监督实施药品、医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;组织开展药品监督抽样检验工作;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测工作;贯彻执行执业药师资格准入制度;参与实施国家基本药物制度;组织实施化妆品监督管理。
(四)负责制定全市食品药品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(五)负责应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、对外交流与合作;组织实施执法人员业务培训;推进诚信体系建设。
(八)掌握分析食品药品安全形势和存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议;指导镇、街道办事处食品药品监督管理工作。
(九)承担市食品安全委员会的日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制;督促检查食品安全法律法规和市食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况;督促检查各镇、街道办事处履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。
(十)承办市委、市政府以及市食品安全委员会交办的其他工作。
制。
(三)规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
划入和增加的职责
(一)将市政府办公室承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息的职责,划入市食品药品监督管理局。
(二)将市质量技术监督局承担的生产环节食品(含食品添加剂)安全监督管理、化妆品监管有关职
加强的职责
(一)转变管理理念,创新管理方式,优化行政许可管理流程。充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人责,划入市食品药品监督管理局。
(三)将市工商行政管理局承担的流通环节食品安全监督管理职责,划入市食品药品监督管理局。
(四)承接青岛市食品药品监督管理局下放的药品经营(零售)许可(药品零售连锁经营与第二类精神药品经营资格许可除外)职的有效机制。
(二)加强食品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险预警机制和食品药品安全监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机责。
(五)承接青岛市食品药品监督管理局下放的第一类医疗器械产品生产注册许可职责。
(六)承接青岛市食品药品监督管理局下放的食品流通许可和餐饮服务许可(中央厨房等需要青岛市级食品药品监督管理部门许可的事项除外)职责。
各镇办食品药品监管所职责
各镇、街道办事处食品药品监督管理所为市食品药品监督管理局派出机构,机构规格为正股级。食品药品监督管理所的主要职责是承担本辖区内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理和行政执法工作。
各食品药品监管所现办公地点
阜安所:阜安办事处前楼一楼西侧
中云所:中云办事处社区服务中心(南卧龙)
胶北所:胶北办事处行政东楼一楼东
三里河所:三里河街道社区卫生服务中心一楼
胶东所:胶东办事处办公楼
九龙所:九龙办事处云溪社区办公楼一楼
李哥庄所:镇政府中心广场东侧(原教育办)一楼
胶莱所:胶莱镇政府马店社区办公楼三楼
胶西所:胶西镇政府杜村社区办公楼一楼西
里岔所:里岔镇政府张应社区便民服务中心
铺集所:铺集镇政府便民服务中心北侧院自来水收费厅三楼
洋河所:洋河镇政府便民服务中心
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