记者 郑亚雷 通讯员 张伟峰 樊琳
从今年9月9日起,陕西省将对保健用品生产企业实施信用等级评定及分类监管。有产品违法添加、掺假使假等七种违规情形之一者直接定为D级(严重失信),将被纳入“黑名单”。
8月21日记者从省食药监管局获悉,该局出台的《陕西省保健用品生产企业信用等级评定及分类监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》明确,陕西省保健用品生产企业信用等级分为A(守信)、B(基本守信)、C(失信)、D(严重失信)四级。保健用品生产企业信用等级评定实行评分制,起评分为100分,根据保健用品生产企业信用信息扣分。95(含,下同)分以上评为A级,80分以上评为B级,60分以上评为C级,60(不含)分以下评为D级。其中,企业受到没收违法生产的产品和违法所得罚款的行政处罚的,一次扣20分;责令停产停业的,一次扣30分;同一种违法违规行为适用多种扣分情形的,按扣分值最高的执行,不重复扣分。
《办法》明确,保健用品生产企业存在下列情形之一的,直接评定为D级,且两年内不得调整其信用等级:产品检出违法添加、掺杂使假;受到吊销许可证行政处罚;一年内累计两次因违反相关法律法规规定受到责令停产停业处罚,或一年内受到罚款以上行政处罚累计三次以上;违法生产经营保健用品,构成犯罪,被依法追究刑事责任;逾期不履行行政处罚决定;发生安全责任事故造成恶劣影响;严重违反保健用品法律、法规。同时明确,省食药监管局将信用等级为D级的生产企业纳入“黑名单”,便于各相关部门实施联合惩戒措施。
《办法》规定,食药监管部门根据企业信用等级监管部门应根据年度信用等级,对保健用品生产企业开展监督管理,其中,A级企业每年至少开展1次日常检查;B级企业每年至少开展1-2次日常检查;C级企业每年至少开展2-3次日常检查;对法定代表人、企业负责人实施行政约谈。D级企业除吊销许可证的外,被责令停产停业的D级企业经整改后,由市局按照《保健用品生产质量管理规范》的要求进行现场审查,达到要求的,县(区)局每年至少3-4次检查,产品列入重点抽检对象,企业列入飞行检查的名单。并且结合产品安全风险情况,县(区)食药监管部门可增加检查次数和抽检数量。
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