本报讯(记者王江黎)日前,省药监局发布《陕西省药品安全监管综合业务信息化系统正式上线运行的公告》,明确自8月3日起,全省药品、医疗器械和化妆品领域33个大类、93个子项申报注册、许可、备案事项,均可网上办理、颁发“电子许可证书”或备案凭证,全面实现无纸化、网络化、信息化审批。这也标志着陕西省药械经营企业进入不见面审批新时代。
记者了解到,该业务系统以“一体化实时互动”为核心,实现企业、群众、监管部门三方多元化数据采集、定制化服务。业务系统“一网通办”的顺利运行,进一步提升行政审批效能,有效解决当前繁重监管任务与监管人员不足之间的矛盾,让群众和企业办事真正“少跑腿”“零跑腿”。截至8月11日,西安、安康、铜川、咸阳、延安、宝鸡、榆林、商洛、渭南、杨凌、韩城、西咸新区已经发布公告正式开始接受企业申报。为方便企业办理业务及咨询有关问题,省药监局安排专职服务人员,通过电话029-62288372和建立“陕西省药械化网上申报咨询QQ群”(群号:1047632833)为企业和基层监管人员就系统使用问题答疑解惑。
记者了解到,自6月1日业务系统上线试运行两个月以来,全省共办理药品、医疗器械、化妆品许可、备案业务7648项,监督抽检6714批次。下一步,省药监局将通过改进和完善信息化系统,推动许可备案“一网通办”向全业务、全系统电子化监管延伸,切实保障公众用药安全。
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