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长春长生公司生产的狂犬病疫苗及百白破疫苗不合格案件引关注 大家放心 两种问题疫苗目前四川都没有 长春长生疫苗案件进展情况

来源:川江都市报 2018-07-24 17:33   https://www.yybnet.net/

长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件情况:

国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查。现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

长春长生生物科技有限责任公司生产的1批次百白破疫苗效价不合格(去年10月)案件情况:

该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

四川是否招标采购有问题狂犬病疫苗及百白破疫苗?

问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未流入社会;

问题百白破疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。

效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据2017年11月3日国家食药监总局信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗;也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗;还可以拨打12320卫生热线咨询。

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