遂宁市开展医疗器械购销环节专项整治 12家企业被责令整改，5家企业被警告

执法人员到企业进行现场检查为严厉打击医疗器械购销环节违法违规行为，着力防范购销渠道风险隐患，近期，遂宁市集中4个月在全市范围内开展了医疗器械购销渠道专项整治工作。据了解，专项整治期间，全市责令12家生产、经营、使用企业整改，警告5家，立案12件，结案8件，处罚没款6.3万元。

指导企业自查梳理风险隐患

“为确保整治取得实效，我们专门制定方案，成立专项整治工作领导小组，明确重点整治范围、重点整治行为、重点检查品种，细化阶段任务。”据市食药监局相关负责人介绍，首先，通过微信公众号、企业QQ群等多种方式进行了信息发布，提高企业对本次专项检查重要性的认识。其次，对监管对象进行宣传动员、教育培训，指导企业按照医疗器械相关法律法规进行自查自纠，梳理不同类风险隐患64处，制定有效整改措施，保证整改到位。

与此同时，市食药监局督促医疗器械经营企业和使用单位落实《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步夯实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理水平。

开展飞行检查深挖违法案源

“你好，请出示一下你们公司购买医疗器械的相关票据。”前不久，市食药监局从各区县食药监局抽调精干力量36人次，严格按照“双随机”要求开展飞行检查，严厉打击医疗器械购销环节存在的违法违规行为：严把进货关，重点检查企业是否建立进货查验制度、是否对供货商资质进行审核等；严格贮存关，重点检查企业是否未按标签和说明书要求进行贮存、温湿度记录是否真实有效等；严控销售关，重点检查企业是否建立销售记录、是否向患者提供与诊疗范围不相适应的产品，或者违规对外销售器械、销售和使用假劣回收医疗器械产品等。

在美康阜医疗器械有限公司，检查组执法人员发现，该公司涉嫌未经许可向诊所销售第三类医疗器械，并现场将案件线索移交船山区食药监局处理。在大英县蒋华眼镜有限公司三分公司，执法人员发现，该公司涉嫌经营无标识标签的隐形眼镜，现场将案件线索移交大英县食药监局处理。在射洪县第二人民医院，执法人员发现，该医院检验室涉嫌使用过期体外诊断试剂，现场将案件线索移交射洪县食药监局处理。同时，在整个专项整治中，执法人员对检查发现的一般问题，现场要求企业立即进行整改，并限期上报整改情况。

据了解，专项整治期间，共检查生产、经营、使用企业956家次，责令整改12家，警告5家，立案12件，结案8件，处罚没款6.3万元。（全媒体记者郑小艳）

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