突出整治重点 加大打击力度 营造宣传氛围 县食药监局医疗器械整治见成效

本报8月16日讯（通讯员 李传伟 李哲）为有效遏制违法经营使用医疗器械行为，维护全县医疗器械安全环境，东平县食药监局结合工作实际，紧抓整治重点，采取多项措施，扎实开展医疗器械整治专项行动，目前已取得阶段性成效。

制定工作方案，突出整治重点。该局结合《泰安市医疗器械专项整治2015行动方案》要求，制定了《东平县医疗器械专项整治2015行动方案》《东平县医疗器械经营企业专项整治行动方案》等方案。以装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、义齿、一次性使用无菌医疗器械、体验式经营产品为整治重点，深入挖掘在经营、使用领域存在的非法购进、非法经营、使用非法产品和经营使用假劣医疗器械方面存在的问题。

加大检查力度，深挖违法线索。加大了对医疗器械经营使用单位的监督检查力度，抓大不放小，严格进行监督检查。针对器械经营、使用大型单位，集中执法力量，采取了五步执法检查法，细查违法线索，收到明显成效。实施现场检查，执法人员对经营、使用单位现存医疗器械产品进行现场检查，有重点地选择记录经营、使用医疗器械产品基本信息；调阅进货票据账目，执法人员根据现场记录医疗器械产品信息，调阅一年来该类医疗器械产品的进货票据、资质、账目，便于进一步核实；分组核查企业产品信息，执法人员分别对所记录器械产品的进货票据、资质、账目进行认真对照审核，重点核查其经营、使用的医疗器械产品是否取得注册证、供货企业是否具有经营资格、购进验收是否符合要求、票账物是否相符；交替核查企业产品信息，为查缺补漏，执法人员分组交换检查进货票据、资质、账目，从不同角度进一步发现违法违规问题；固定违法证据。各执法小组汇总违法违规线索，固定违法证据，深入被检查单位再次进行现场确认，以便对违法行为实施处罚。

注重行刑衔接，加大打击力度。为保持医疗器械专项整治高压态势，进一步加大对医疗器械违法违规行为的打击力度，该局进一步加强了与县食品药品和环境犯罪侦查大队交流合作，注重行政执法与刑事司法的有效衔接，建立了办案联动机制。在专项整治工作中，该局第一时间向食药环大队通报发现的案件线索，公安机关提前介入，协同办案，共同确定办案思路，对符合移送条件的行政违法案件及时移送，公安机关给予立案侦查，严厉打击违法犯罪行为，对违法犯罪分子起到了有效的震慑作用。

强化工作调度，量化目标考核。该局定时召开整治工作调度会，每月听取一次专项整治工作情况汇报，及时发现专项整治中存在的问题和遇到的困难，及时提出指导意见，解决实际困难，对社会影响较大的整治进展情况随时进行调度指导。同时，为增加工作积极性，该局还把专项整治行动成果纳入年度考核中。

扩大舆论宣传，营造浓厚氛围。采取多种形式强化舆论宣传，在全县营造浓厚的舆论氛围。在东平电视制作专题片。在县电视台新闻频道、民生频道制作专题片，发布专项整治温馨提示，使医疗器械整治专项行动家喻户晓。印制药械安全知识手册。为便于群众学习，该局从省、市局印发的药品安全知识读本中精选了56条药械安全常识，印制5000册，分批发放到群众手中。举办药械安全知识讲座。6月份，在老年大学为100余名退休人员举办了药械安全知识讲座。通过印发宣传册、以案说法等形式，向老年人宣传医疗器械常识，提醒老年人勿相信虚假宣传，避免上当受骗。利用电视、报纸、网站等新闻媒体多层次、多渠道宣传专项整治工作取得的成果和经验做法，努力形成人人关心、人人关注专项整治的浓厚氛围。

截至目前，该局共出动执法人员389人次，检查单位84家，责令整改22家，共办理一般程序案件13件，结案11件，其中办理无证经营三类医疗器械案件1件，使用过期医疗器械案件2件，使用检验不合格棉球案件1件，非法购进体外诊断试剂案件1件，未建立验收记录案件3件，二类医疗器械未备案案件3件，2件正在办理中，没收违法所得21587元，没收无证经营医疗器械4批次，没收过期医疗器械5批次，到位总计罚没款204132.13元。

通过办理各药品违法违规案件，进一步强化了当事人的法制意识、安全意识和责任意识，真正达到整治一类产品规范一种行为，教育一批当事人的目的，净化了医疗器械市场，切实保障了公众用械安全。

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