铜川市食药监局安排部署药品生产企业“信得过”专项行动

阳光讯（实习记者严利君）为进一步加强药品生产企业诚信体系建设，落实企业主体责任，保障药品生产质量安全，近日，铜川市食品药品监督管理局全面安排部署药品生产企业“信得过”专项行动工作。继4月19日，该局在全市药械监管工作会上对药品生产企业“信得过”专项行动工作进行安排部署后，4月21日，该局召集全市药品生产企业质量负责人和质量部长，再次对“信得过”专项行动进行安排部署，确保专项行动顺利推进且取得成效。

此次专项行动主要任务是：排查企业是否存在把认证当作过关，一旦“过关”药品生产质量管理水平就下滑，把内部管理制度当摆设的问题；是否存在擅自改变工艺、非法添加、数据造假等具有“潜规则”性质的突出问题。重点查处中药饮片生产企业违规挂靠走票、外购饮片包装生产或生产区外炮制饮片、套号生产饮片、超范围生产销售饮片、以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等问题；中成药生产企业违规购用伪劣中药饮片（中药材）投料、不按处方工艺投料、擅自改变工艺等问题。

根据安排，此次专项行动自2017年4月至2017年11月,为期7个月，按照企业自查自纠、监管部门集中监督检查、督促整改提高、认真总结评估四个阶段进行，坚持企业自查与监督检查结合、抓早抓小与依法查处结合、分段推进与整体实施结合，力图通过专项行动的开展，全面排查企业存在的药品质量安全风险隐患，督促企业整改完善，落实质量保障体系，夯实企业主体责任，确保药品生产质量安全。

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