3D打印医疗器械来了项目投产后将为软骨损伤等患者带来福音

本报讯(潍报全媒体记者陈静静)11月17日上午,诺一迈尔3D生物打印再生型植入性医疗器械项目在高新区奠基,该项目位于新三街以南,新昌五路以东,投资3.5亿元,占地56.4亩。该项目具有打造全国领先、世界一流组织工程与再生医学产业化平台的实力,将为潍坊市产业升级增添动能。

项目主要建设研发实验中心、动物实验中心、生产大楼、综合楼等。围绕头颈口腔医学、运动医学、生殖医学三大领域,研发和生产高端植入性医疗器械产品。配有3D静电纺丝设备、3D生物打印机、精密切层设备、复合结构层压机等核心设备,集生产、科研于一体。其中项目一期主要生产梯度层生物膜、耳鼻喉填充支架、韧带支架等高端植入性医疗器械产品,突破关键核心技术,打破国外垄断。

项目整体引进了德国临床医学、基础医学、高分子化学等领域的一流科学家作为联合创始人,研发、生产引导组织内源性再生的动态组织工程支架产品,有望成为中国第一个复合型、模量化的梯度层再生医学产品,从根本上解决深层次组织缺损以及周围复杂组织缺损修复的难题,以实现人体组织的再生修复和器官的功能重建,引导新生组织有序长入,同时根据对材料降解调控的设计,随组织再生与修复的发生同步降解。

据介绍,该项目在工艺上采用3D静电纺丝技术,为了实现该技术,获得稳定的加工工艺,项目所用的核心设备由公司自主研发,由拥有多年静电纺丝经验并具有机械工程知识背景的高级工程师参与设计,依托欧洲高端增材制造设备定制公司加工制造,从而满足了3D静电纺丝技术对加工过程参数精确控制的要求,具有极高的技术门槛。

据诺一迈尔(山东)医学科技有限公司的常务副总经理郭刚介绍,目前,部分产品已经在动物实验阶段取得了良好的成果,即将进入临床实验阶段,预计5年内将全部建成投产,部分产品将于明年实现投产。项目全部投产后,将实现高膨耳鼻喉填充支架、梯度层生物膜、仿生型生物骨、仿生全层角膜、柔性软骨支架、再生韧带支架的批量生产,5年内可实现销售收入超过10亿元。

其中,柔性软骨支架将为软骨损伤患者带来福音。“目前软骨损伤在临床上没有好的办法,主要是用陶瓷、钛合金等假体替换,而柔性软骨支架将在患病早期介入治疗,通过关节手术将支架植入缺损部位,与目前的假体不同,柔性软骨支架将实现软骨再生,修复损伤部位。”郭刚介绍说,这也将打破国内软骨损伤不可再生的空白。

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