神奇发明能用“试纸”检测基因 ——崔亚丽从高校教授到优秀企业家的华丽转身

■记者张潇实习生吴秀秀

“GoldMag是我们原创的一个纳米材料发明，它使基因检测更加方便、快速、普适。”西安金磁纳米生物技术有限公司的副总张秦鲁告诉记者。

GoldMag金磁微粒是来自西北大学生命科学学院的崔亚丽教授开创的西安金磁纳米生物技术有限公司所研发的一种纳米材料，获得了第十九届全国发明展览会金奖、发明家协会国际联合会颁发的“最佳创新奖”。此外，由她带领的团队研制出的MTHFRC677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）也被国家药监局认定为“创新医疗器械产品”。

小小“试纸”能检测基因是否突变

报告中提到的GoldMag（金磁微粒）是什么呢？崔亚丽教授给予了解释，“这是我们原创发明的一个纳米材料，可以用在细胞分选、生物传感器、磁共振影像、磁热疗等方向。”如今，崔亚丽创建的西安金磁纳米生物技术有限公司已经把这个材料拓展到各个领域，也获得了很多的专利。

据她介绍，药前的基因分析十分重要，因此她利用自主研发的金磁微粒材料，形成了一种新的基因检测方法，就叫PCR金磁微粒层析法。用这种方法，崔亚丽研发了MTHFRC677T基因检测试剂盒，并在国家药监局已经获得了注册证。该公司副总张秦鲁解释说：“目前患者的用药量都是一样的，但其实每个人的个体基因差异很大，而且国家也提出精准医疗，医院应该根据个体化差异来给每个人配不同的药物剂量，而我们这个MTHFRC677T基因检测试剂盒就可以快速、准确地检测每个人的基因状况。”

那么MTHFRC677T基因检测试剂盒是如何检测一个人的基因是否出现问题或发生突变呢？据张秦鲁介绍，先把这个人的血液样本放在PCR仪器上，将需要检测的基因扩增放大，这个技术是已有的。然后再观察放大的基因是否突变，这时就会主要用到试剂盒了。“我们这个产品看起来有点像试纸条，将扩增完之后呈现液体状的基因滴在这样一个试纸上，就可以检测该基因是否突变了。”

据介绍，这段基因叫MTH－FRC677T，这一段基因在677这个位置上，有一个从C到T的突变。正常人是C，如果突变到T的话，说明这个人对叶酸的代谢、吸收能力非常差。如果按照正常的药品剂量服用的话，可能达不到好的效果。“那么就需要多吃一点，加倍剂量服用，才能达到与一般人同样的效果。比如在孕妇中，这种情况就比较常见。”张秦鲁说道。目前，国内市场上有110到120家医院在使用该试剂盒。

喜欢产品为人们带来改变的感觉

崔亚丽在创业之前，是西北大学二级教授，博士生导师，国家微检测系统工程技术研究中心副主任，曾获得陕西省科学技术奖一等奖、发明家协会国际联合会“最佳创新奖”、陕西省首届“发明创业奖”获得者。

“我就是喜欢做产品，喜欢把自己的原创技术转变为产品，为人们带来改变的感觉。”在研发的过程中崔亚丽发现，与做教授发表论文相比，她更喜欢做产品。2010年前后她决心创业，将她10余年研制世界首创的新型磁性复合微粒-金磁微粒（GoldMagParticles）相关产品推向临床诊断市场，开始转向医疗器械行业。

这个过程远比想象艰难。一起创业的张秦鲁向记者说道：“医疗器械行业的开发和审批流程与药物相似，从研发到临床实验，再到药监局的注册，监管的门槛很高，要一步一步地去获得注册证之后，才有资格在医院里使用。”自从投入到创业之中，崔亚丽一切都是从头做起，从发表文章，到熟悉药品器械申报的法规、要求，到组建企业的流程细节，再到产品销售的商业模式、企业发展融资战略，崔亚丽已逐步从一个科研教授转变成一个企业家。

2010年，西安金磁纳米生物技术有限公司正式成立，但是崔亚丽还没有停止奔波，常常忙于项目申报、企业融资事项。张秦鲁说：“90%的融资工作都是她在负责，结束一轮融资，还要准备下一轮的融资。崔教授既是我们公司的首席技术专家，也是公司的创始人，如今更是公司的一张名片。她对公司最了解，而且个人魅力很大。由她进行融资工作，投资人十分认可。”

2017年下半年，该公司已完成了新的一轮融资，获得了十几个用于临床注册的产品。未来，将在研发的同时专注于做市场的推广。

西北大学两个“办法”助力成果转化

目前，崔亚丽团队的金磁微粒系列诊断技术成果通过专利转化，已经实现了金磁微粒及其相关产品生产，并被北京、上海、南京、厦门等国内一百多家科研院所及美国、西班牙、比利时、日本等多个国家订购应用。这一成绩除了公司开创人员的努力和奔波外，还得益于西北大学自2017年起推出实施的《西北大学促进科技成果转化实施办法（试行）》和《西北大学科研经费管理办法（试行）》两个“办法”。

经过多年的实践表明，科技成果转化的难题可以归纳为难转化和转化难，难转化的原因在于产学脱节，转化难的原因在于机制不畅。而西北大学正是通过这两个办法的推出实施，以“三驾马车”解决“难转化”的问题，依靠“政策保障”和“资金保障”的“两重保障”解决“转化难”的问题。

“三驾马车”，指的是面向战略性新兴产业领域，构建硬科技平台；面向县域经济，建设地方工作站；面向军民融合，建立联合工程中心。然而，西北大学在政策保障的同时，还通过设立“西大微种子基金”“西大-企业联合基金”“政企投资基金”等三类基金向初创企业提供资金保障。

在上述保障的基础上，西北大学在加快产学研深度融合方面，按照“围绕产业链部署创新链，围绕创新链配置学科链”的总体思路，聚焦陕西省支柱产业和主导产业技术需求，结合学校优势学科群，与龙头企业建立“四主体一联合”新型校企研发平台，打造校企协同创新共同体。

两个办法实施以来，西北大学的产学研与成果转化工作取得了大幅度进展，在标志性成果产出方面取得显著成效。除了崔亚丽教授的金磁微粒系列诊断技术成果转化外，还有范代娣教授带领的团队经历多年类人胶原蛋白系列生物材料研究及相关产品研发，通过与西安巨子生物基因技术股份有限公司的产学研合作与成果转化，目前已建成11条生产线，开发的产品在7个国家和地区及国内30个省市1000多家医院广泛应用，受益患者1000万余例，系列产品终端销售额累计近百亿元。

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