全市药品、医疗器械不良反应（事件）报告表质量评估会召开

本报讯（张斐 记者 吴萍）为进一步提升药械不良反应（事件）报告表质量，强化技术支撑作用，4月14日，市评价中心举办了全市2021年度药品、医疗器械不良反应（事件）报告表质量评估会，吹响药品安全监测与评价工作高质量发展的“号角”。

此次报告表质量评估会将咸阳市13个县市区局及二级以上（含二级）医疗机构分为两组。对各县市区2021年1月1日至4月10日上报的报告，每个县市区各抽取药品、医疗器械不良反应（事件）15份（其中一般报告5份，严重报告10份，严重报告数量不足时，以一般报告补齐），由报告表质量评估主持人按照药品、医疗器械不良反应（事件）报告表评估标准，现场对抽取的报告表内容进行点评，其余人按照药品、医疗器械不良反应（事件）报告表评估标准，从报告涉及的产品信息、患者信息及事件描述情况、关联性评价、上报时限等方面，对报告的真实性、规范性、完整性及审核及时性现场进行交叉评查打分。共评查药品不良反应报告195份，医疗器械不良事件报告160份（个别县区报告数量没有达到抽取数量标准）。

在报告评查过程中，市评价中心人员现场指导，及时答疑解惑，统一认识。通过对报告表现场讲评打分，现场答疑解惑，使大家对报告填写要求有了深入的理解和掌握，对提升报告表质量起到有力的促进作用。（F）（2）

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