四川省对创新药物审评审批开启“绿色通道”

标准不降 程序不减

本报讯 （记者 周伟）2月23日，记者从在成都召开的全省医药产业创新驱动发展座谈会上获悉，去年四川省医药产业实现主营业务收入1300余亿元，同比增幅超过10%，其中中药材和中药饮片份额占比超过了40%。为加速川药创新发展，今年省食药监局将通过强化监管、优化政务服务、简政放权、建立三联制度等方式，引导“四川造”药械转型升级、抢占产业高端，对治疗艾滋病、癌症、基因药物、3D生物打印等重大创新药械、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。

会上，来自成都、泸州、德阳等8个市州政府相关负责人就当地医药产业发展进行了交流，省经信委、省政府研究室和省食药监局等部门相关人士就四川省医药产业现状、面临的问题及未来发展路径等进行了分析。为推进医药企业创新驱动发展，省食品药品监督管理局成立了医药产业创新发展领导小组，实施省药检院技术能力提升项目，启动创新药械注册检验提速计划，启动聘专家、买服务等方式综合统筹推进省评审认证中心能力建设，坚持严格监管与优化服务相结合，建立了重点企业联系协调机制、事前指导帮扶机制、特别服务机制和调研服务机制，深入企业现场办公、上门服务，主动协调解决药品、医疗器械注册、技术转让等难题，指导培育了一批创新药物和医疗器械研发注册。

据了解，近期在北京举行的2015年度国家科学技术奖励大会上，华润三九（雅安）药业有限公司完成的“基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用”项目荣获国家科技进步二等奖，四川新绿色药业科技发展股份有限公司完成的“中药配方颗粒制备与自动发药系统”等16个科研项目获得了省科技进步奖励。

今年，省食药监局拟下放一批行政审批事项，编制实施行政审批“负面清单”、“权力清单”和“责任清单”，拟在成都等部分市州设立药品检测分中心，并用好药品上市许可持有人试点政策，制定和实施《四川省创新医疗器械特别审批办法》，力争到2020年全省建成中药材生产质量管理规范（GAP）基地50个。根据《四川省人民政府办公厅关于加快医药产业创新发展的实施意见》要求，省经信委将牵头推进医药行业兼并重组、合资合作和品牌建设，培育发展5户100亿元级大企业、50户10亿元级以上骨干优势企业，形成50个以上1亿元级以上大品种和10个以上10亿元级以上的拳头产品。

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