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“烟台造”跻身全国原创性成果, 一滴血即可监测癌症病情,产品已获准进入中国和欧盟市场

来源:今晨6点 2016-08-15 19:20   https://www.yybnet.net/

晨报讯(YMG记者李少鹏通讯员马双军赵玲王聪)昨日,记者从烟台开发区获悉,烟台普罗吉生物科技发展公司一期生产功能区土建已完成,这里主要生产的“热休克蛋白90α”定量检测试剂盒,今后只需患者一滴血即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。

“热休克蛋白90α为全新肿瘤标志物”是由烟台栖霞籍科学家罗永章教授领衔发现的科研成果,刚刚在科技部“辉煌十二五”系列报告中关于我国科技创新重要进展和成就的总结里,被认定为世界首创、“十二五”全国基础研究领域重大原创性成果,具有未来发展的巨大能力和潜能。2013年,清华大学教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任、烟台普罗吉生物科技发展有限公司首席科学家罗永章领衔的课题组宣布,首次在国际上自主证明热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志,其在早期肺癌病人体内比健康人高,在晚期肺癌病人体内比早期肺癌病人更高。因而可以反映肺部肿瘤的存在,可用于患者病情监测和疗效评价。同时,普罗吉公司攻克了一系列技术难题,成功研发出性能稳定的“定量检测试剂盒”,并通过临床试验验证获准进入中国和欧盟市场。据罗永章教授介绍,在实际监测过程中,癌症病人需要在治疗前检测一次,在治疗后再采血检测,通过比较蛋白含量的变化,来辅助医生对治疗效果进行评价,并可以持续地监测。由于射线剂量大和费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常性的使用,而监测肿瘤标志物对于癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。引人瞩目的是,这种肿瘤标志物具有广谱的特性,其用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等多个瘤种的临床试验将在近期完成。这将对临床大夫判断的治疗效果、提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗产生重大价值。2009年,承担科研成果产业化的烟台普罗吉生物科技发展公司就于烟台开发区成立,主要从事体外检测产品、重组蛋白质药物及抗体药物的研发、生产与销售。目前公司正在进行扩大产业化基地的建设,未来产能规模可达年产100万套定量检测试剂盒。

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