烟台市医疗器械实行事中事后监管

本报讯（YMG记者高少帅通讯员杜亚妮）日前，市市场监督管理局根据日常监管发现医疗器械备案存在的突出风险，组织开展医疗器械备案后核查，努力保障公众用械安全。

检查发现烟台市医疗器械企业备案后存在主要问题有：在生产环节，部分企业无生产场地、关键岗位人员不在岗、生产检验设备不全、擅自更改备案信息，个别企业还存在产品名称夸大、断言功效、容易造成与药品名称混淆问题；医疗器械网络销售方面，存在未经备案从事医疗器械网络销售，未按《医疗器械网络销售监督管理办法》规定发布企业和产品信息、线上线下信息不一致等问题。市市场局根据风险排查情况，要求基层监管部门结合日常监管和专项检查，以问题为导向开展核查，督促企业履行第一责任人职责，敦促不符合规范要求的生产企业主动申请标注产品，并依法依规进行处罚。

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