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22条措施在药监系统、药企中引发良好反响

来源:市场星报 2020-03-27 00:58   http://www.yybnet.net/

22条措施条条干货,具有很强的针对性、操作性,在安徽药监系统、药械企业中引发了热烈反响,相关负责人纷纷表示,将认真贯彻落实、做好服务,为安徽省药械产业高质量发展贡献力量,确保措施落地见效。(以下排名不分先后)

蚌埠市市场监管局二级调研员殷晓健

此次《若干措施》的出台非常及时,尤其是关于促进服务产业集聚发展、服务药械产业结构优化、服务药械研发创新等举措中,在人才、政策和技术服务上有非常多的利好政策。

下一步,蚌埠市可以充分利用好政策,全面推动一些已初步建好的和正在推动建设的省级和国家级“药械转化中心、药械临床研究中心、区域性临床研究伦理中心”的建设。

马鞍山市市场监督管理局药化械使用监管科科长罗章

《若干措施》推进第二类医疗器械首次注册长三角区域内互认、接受长三角区域医疗器械注册人委托生产申请事项优先安排现场核查、鼓励药械批发企业收购兼并重组药械零售企业的措施出台后,必将推动长三角区域内医疗器械产业转移到安徽省及马鞍山市,促进药械产业以及专业技术人才的合作和交流,促进江浙沪拥有先进技术和优势资源的药械企业布局马鞍山以及安徽市场,促进长三角药械产业的一体化融合发展。

安徽大千生物工程有限公司总经理芮双印

“在这特殊时期,《若干措施》的出台,对我们企业来说,既是一针‘强心剂’,又是一颗‘定心丸’。” 芮双印告诉记者,这些具体举措条条都是企业所需,件件都是企业所想,体现出监管部门践行“放、管、服”改革的决心,也给企业增加了信心。在药品注册申报程序、医疗器械延续办理注册等方面都明确了具体要求和优化程序,既有效提高了审批效率,又节约了企业大量的人力物力。在优化医疗器械首次注册审批方面,《若干措施》为注册人在产品注册进度、效率方面提供了有力的保障和支持。

安徽丰原药业股份有限公司医药开发部部长鞠岚岚

安徽省药监局始终在以实际行动“想企业所想、急企业所急”。《若干措施》的出台,给予安徽省药品、医疗器械申请人以最精准、最直接、最有效、最实惠的发展助力。

疫情当前,安徽省药监局已为安徽省企业提供了优越的政策环境。 目前,丰原药业已在加紧抗疫药品、消毒剂等物资的恢复生产,为了填补抗疫医疗器械的供应不足,丰原药业在《若干措施》新政引领下,着力新建医疗器械生产线,争取尽快投产上市,实现企业自身医疗器械新产业链的创建与高质量发展。

安徽汇达药业有限公司联合CEO王庆生

“作为一家药品批发企业,《若干措施》中与我们有关系密切是十四条,通过学习省局措施文件,结合当前行业发展趋势,让我看到了前所未有的新机遇。”王庆生表示,公司将整合全省中小连锁与乡镇单体药店,为其提供准连锁总部服务功能,紧跟政策方向,研发模式创新,对中小连锁和乡村单体药房健康发展起到积极帮扶和正面引导的作用。

接下来,公司将通过“六统一”(统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一联网信息系统管理、统一品牌)逐步实施。同时,公司还将利用现有的信息化手段与资源,帮助乡村药房提供远程审方与药学咨询服务,可采用远程视频开展用药咨询与安全用药指导,充分保证广大农村居民的身体健康。

亳州中药饮片行业协会会长、

安徽德昌药业股份公司董事长葛德州

“作为中药饮片生产企业,我比较关注的是《若干措施》的第十五条。”葛德州表示,目前,他们在规范化生产经营的同时,也在积极响应号召参与《安徽省中药材标准》的编制工作,让更多的企业参与标准的研讨制定。其次,关于“净制、切制中药饮片委托生产试点工作”,中药饮片行业协会也一直对一些小品种(冷背品种)摸索研讨、积极推进,旨在规范化生产经营的同时能够降低小品种的生产加工和检验成本,从而使得小品种的价格能够趋于稳定并且能够降低。

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