汉中市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审

1月8日至10日，汉中市中心血站迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可监督评审。经过专家组一行3人紧张有序、严谨细致的审查，汉中市中心血站顺利通过了ISO15189现场监督评审。

汉中市中心血站于2017年5月正式启动ISO15189医学实验室认可工作，2019年11月通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO15189认可的首次现场评审，2020年1月成功获得ISO15189医学实验室认可资格证书。是全国450家采供血机构的第11个、西部地区第二家获得这一资质的血站，标志着汉中市中心血站检验科的医学检验质量、管理水平与技术能力均达到了国际标准的要求。

在此次监督评审过程中，专家组依据《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02）及相关应用说明等要求，现场查阅了汉中市中心血站质量管理体系相关文件和记录，就人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录，检验前、检验中、检验后过程的质量保证、结果报告等各方面进行了全面严格的检查。对实验室的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅。现场进行了检验能力确认以评审实验室技术能力的满足性和检验技术能力的符合性。还对标本采集、运输、交接等各环节进行了检查，对授权签字人进行了一对一考核。

历时3天的现场监督评审工作，专家组一致认为,汉中市中心血站实验室质量管理体系、技术能力等方面符合ISO15189认可的要求,管理体系运行良好，质量体系和技术能力满足CNAS认可要求，专家组同意向CNAS推荐/维持认可。在监督评审过程中，专家组对汉中市中心血站实验室在规范化管理以及持续改进等方面给予了充分的肯定和高度好评，同时也提出了宝贵意见和建议。

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