安徽省胸科医院药物I期临床试验中心启用

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。今年四月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。

为推动仿制药一致性评价工作的顺利开展，加强对药物临床试验设计、实施操作的规范化培训，昨日，由安徽省药品监督管理局主办，安徽省胸科医院承办的“安徽省胸科医院I期/BE临床试验研究中心启动仪式暨仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性临床试验培训”在合肥举行。

据悉，安徽省胸科医院药物I期临床试验中心是由安徽省胸科医院与卫达临床医学研究（合肥）有限公司，依照英国自愿I期可信赖体系标准进行配置和建立，符合英国和欧盟标准的早期临床试验中心，目前主要提供生物等效性试验（包括一致性评价）服务，中心拥有先进的技术、完善的设备、优秀的团队，是国内具有雄厚实力的BE药物临床试验研究中心之一，可承接中欧双报BE项目。

“安徽省胸科医院I期临床试验研究中心正式启动，我们深感责任重大。”省胸科医院院长马冬春表示，医院将继续秉承严谨、进取、专业的态度，坚持求真、务实、客观的精神，加强人员培训，优化制度流程，严格技术标准，遵循GCP规范，开拓进取，将试验中心建设成为安徽省临床试验研究的重要专业平台、合作平台、交流平台，为医学临床试验的发展贡献出自己的力量。郑涛叶晓

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