药品医疗器械安全状况总体趋好

本报讯（记者 夏胜为）药品、医疗器械安全状况如何？ 7月11日，省食药监局发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书。全省药品监督抽验情况显示，去年共完成19293批次药品抽样，检验合格率98.34%；完成医疗器械抽样339批次，检验合格率93.8%。

白皮书披露全省药品医疗器械生产经营使用单位“底数”。截至2017年底，全省药品生产企业总数370家，拥有药品批准文号5292个；药品经营和使用单位37800余家，其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500余家。

“2017年，食药监部门综合运用检查、检验、监测手段守护药品安全，药品医疗器械安全状况总体趋好。 ”据省食药监局相关负责人介绍，去年药品医疗器械飞行检查常态化，全系统共检查药品生产企业1400家次，收回10家企业药品生产质量管理规范资质证书；检查药品经营企业18600余家次、医疗机构21000余家次，共撤销药品经营质量管理规范资质证书10张，立案查处11家，限期整改 72家；检查医疗器械单位12007家次，立案查处446起，震慑违法行为。

这位负责人表示，将以保证药品医疗器械安全为目标，强化研制、生产、经营全过程监管，以监管规范化建设和风险防控机制为重点，打造“智慧监管”模式，防止区域性、系统性风险。

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